Rino& Gwp Rino usato in vendita (108)

Condizione: usata, con allineamento ottico per capsula spumante 12 teste di pre-piegatura, 12 teste di piegatura Tipo di capsula: allineamento ottico, applicatore di capsule per spumante, piegatore di capsule per spumante Resa oraria: 8000 Direzione di marcia: rotativa Iedpfxsxyttnj Ah Uoaw Modalità di lavoro: completamente automatica

Condizione: usata, Applicatore di capsule per spumante con piegatura Zenith 2/6 Ottico Nr 13/80MO-1089123/1989 Iedpfx Ahoxytrks Ueaw Tipo capsula: capsula per spumante con piegatura Resa oraria: 3000 Direzione funzionamento: sinistra-destra Modalità operativa: completamente automatica Dimensioni L x P x A [m]: 2,50 Numero teste: 3

Condizione: usata, Resa 5000 bottiglie/ora. Inseritore capsule, prefalciante a 6 stazioni, postfalciante a 6 stazioni, senso di marcia da destra a sinistra. Ijdpfsxyttzex Ah Usaw

Condizione: usata, Porta capsule Isdpfx Ahjxyt Rao Usaw

Anno di produzione: 2007, Condizione: pronta per il funzionamento (usata), È disponibile un sistema completo di riempimento, sterilizzazione, tappatura, etichettatura, astucciamento e pallettizzazione delle bottiglie per l'industria enologica. Capacità di riempimento bottiglie: 4000 bottiglie/h, set formato bottiglia: 1l e 0,75l Schlegel/Bordeaux/Bugunder/0,5l/0,25l, capacità sterilizzatore: 4000 bottiglie/h, capacità capsule: 8000 bottiglie/h, capacità di etichettatura: 10000 bottiglie /h, capacità tappatura: 10.000 bottiglie/h, formati cartone: 12 e 6 box/12 e 6 box, capacità di pallettizzazione: 1000 box/h. Componenti del sistema: 1) Piegatrice per cartoni Normpack Compact Form CF 670/980, anno di costruzione: 2000, produzione: circa 650 scatole/h, 2) Riempitrice di bottiglie Stork VV-24 L.W. Sterilizzatore a bagno di ozono Silmo ST XII/110 v, Anno di fabbricazione: 1983, formati bottiglia: tutte le comuni bottiglie di vino, 4) Lisciviatrice Miho LC 2000, anno di costruzione: 2003, 5) Kapsler Robino & Galandrino Monoblocco Fenix 3, anno di costruzione: 2002, 6) Controllo chiusura Syscona Unicount con contatore per chiusure in sughero e metallo, 7) Etichettatrice Garnep Lebetta 4/3/18 1320, Anno di costruzione: 2017, inclusi 2x Unità di colla umida, 3 unità SK, sistema di telecamere per l'allineamento approssimativo delle bottiglie e laser domino per le impronte, 8) Tappatrice automatica Adelski PP2004 Longcap, anno di costruzione: 2007, 9) Tappatrice automatica Adelski MCA PV 6541/1/210 AVM2104, anno di costruzione: 1999, 10 ) Korker Bertolaso Delta, anno di costruzione: 1977, 11) Macchina sigillatrice per cartoni Normpack NCF-047, anno di costruzione: 2001, incluso dispositivo hot melt, 12) Macchina confezionatrice Kettner Robot Junior Packer BE 2-T, anno di costruzione: 1992, 13) Macchina carica pallet Kettner Pressant Universal 1200, anno di costruzione: 1992, 14) Etichettatrice per scatole Weber Legi -Air 40XX, Anno di costruzione: 2004, 15) Essiccatore Okema T3, anno di costruzione: 1999, 16) Macchina da stampa per cartone Blum CompactLine 3.0, numero di teste: 8, opzioni di stampa: entrambi i lati, 17) Generatore di ozono Silmo 40g, anno di costruzione: 1983, 18) Macchina per il sollevamento del vetro Schaberger, anno di costruzione: 1977, inclusa la nuova testa del vetro, 12 testate di casse e tavolo per bottiglie. Documentazione disponibile. E' possibile una visita sul posto. Iodpfx Aovur Htoh Usaw

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, In vendita è disponibile un sistema di processo GMP completamente approvvigionato e di costruzione modulare per la produzione di inibitore della C1-esterasi (C1-INH) da plasma umano. L’impianto è stato pianificato dal punto di vista ingegneristico, approvvigionato e sottoposto con successo a FAT, ma non è mai stato installato né messo in funzione. Si specifica espressamente che non si tratta di una linea usata, bensì di un pacchetto di progetto e moduli assolutamente nuovo di fabbrica. Anno di costruzione: 2020 Condizione: nuovo di fabbrica, imballo originale Ore di esercizio: 0 Stoccaggio: conservato in ambiente climatizzato COMPONENTI DELL’IMPIANTO (ESTRATTO CON QUANTITÀ) Adsorbimento / Cromatografia (Bay 2 & 3): – 2 linee di adsorbimento (DEAE / QAE) – 2 serbatoi intermedi – 2 sistemi di pigging – 2 linee di trasferimento refrigerate (tubo in tubo) – 4 rack per filtri-pressa – 4 cascate di raffreddamento – 4 loop CIP Precipitazione PRE: – 3 serbatoi di pre-precipitazione (incl. 1.000 L) – 3 serbatoi principali di precipitazione – 3 stazioni CIP – 3 filtri multistrato – 1 stazione a vuoto Preparazione buffer (Bay 2 & 3): – 6 serbatoi di preparazione dei buffer (NaCl, DEAE, QAE) – 6 skid di termoregolazione – 4 distributori per mezzi/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluzioni di lavaggio & eluizione: – 2 serbatoi per soluzioni di lavaggio (fino a 9.000 L) – 2 serbatoi per soluzioni di eluizione – 4 unità di termoregolazione LEP 13 – Sistema solfato di ammonio: – 1 serbatoio di preparazione (3.500 L) – 2 serbatoi di stoccaggio/distribuzione – Frantumatore per solidi – Sistema di dosaggio e neutralizzazione – Tubi riscaldati Distribuzione dei mezzi: – 1 sistema NaOH farmaceutico 1M – 1 sistema NaOH tecnico al 32% – 1 sistema acido acetico al 60% – Stazioni di pompaggio e dosaggio Serbatoi di processo aggiuntivi: – >15 serbatoi in acciaio inox 316L (1.000–9.000 L) – vari skid, distributori e unità di strumentazione GMP & DOCUMENTAZIONE – URS / specifications per ciascun LEP – P&ID e diagrammi di flusso – Layout e disegni in sezione – Documentazione E&I e strumentazione Iodpoym Ayfsfx Ah Ujaw – Documentazione FAT – completa documentazione delle saldature (digitale) – ampia documentazione fotografica La documentazione di progetto è disponibile in formato digitale e, inoltre, archiviata fisicamente in modo strutturato in 316 raccoglitori. Previsto collegamento PLS con interfaccia MES predisposta. Integrazione in cleanroom secondo specifica. VENDITA Preferibile la vendita come sistema completo. Possibile la cessione per moduli, solo se la vendita totale non viene realizzata. Adatto per frazionatori di plasma, produttori biopharma, CDMO o progetti di avvio sede. Disponibilità: immediata Visione su appuntamento Prezzo: su richiesta

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema di cromatografia farmaceutica e CIP Iaedpfx Asyl Rqpeh Ujw Nuovo – imballo originale – nuovo di fabbrica Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6715 con sistema CIP CS6715 Condizione: Nuovo, inutilizzato, imballo originale Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica di alta qualità Brinox LEP 11, composto dal pannello PP6715 e dal relativo sistema CIP CS6715. L’impianto è completamente nuovo, mai usato e nello stato originale del produttore. È stato progettato per la cromatografia industriale C1-INH e soddisfa i più elevati requisiti GMP. Caratteristiche funzionali - Trasferimento di slurry - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento verso serbatoi di pre-precipitazione - Smaltimento del gel - Circuito CIP autonomo Caratteristiche tecniche - Acciaio inox 1.4435 a contatto con il prodotto - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Sistemi di tenuta conformi FDA - Idoneo a CIP/SIP - Pressione operativa fino a 6 bar - Intervallo di temperatura fino a 95°C - Tubazioni completamente drenabili CIP-Skid CS6715 - Telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Gestione della temperatura del mezzo di pulizia - Pressione di mandata regolabile L’impianto si trova in condizioni pari al nuovo di fabbrica, senza alcuna ora di funzionamento.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia GMP con skid CIP Nuovo – inutilizzato – imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Versione: PP6713 con impianto CIP CS6713 Condizioni: Nuovo – imballo originale – mai installato Descrizione In vendita impianto di cromatografia farmaceutica LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6713 e dallo skid CIP abbinato CS6713. L’impianto è completamente nuovo, mai utilizzato, e si trova nelle condizioni originali del costruttore. Il sistema è stato progettato per la purificazione di proteine secondo le normative GMP nell’ambito della cromatografia C1-INH. Dotazioni dell’impianto - Pannello da camera sterile per integrazione a parete - Linee di trasferimento verso recipienti a fondo filtrante - Collegamento a serbatoio di pre-precipitazione - Tubazione per smaltimento del gel - Completa tubazione dei fluidi di processo Specifiche tecniche - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 a +95 °C - Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: acciaio inox 1.4435 - Completamente drenabile - Realizzazione conforme GMP Skid CIP CS6713 - Struttura a telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga Iaedsyl Rnnepfx Ah Ujw - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Monitoraggio di conducibilità, pressione e temperatura - Mandata CIP regolabile L’impianto è nuovo di fabbrica e non è mai stato messo in funzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. Iedpeyl Ndnsfx Ah Ujaw La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS – GMP – Anno di costruzione 2020 – Come nuova Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacchetto 12 Tipo di impianto: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Progetto: Sistema di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003624 Tag numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicazione: Germania DESCRIZIONE In vendita unità di controllo termico LEP13.2 in condizione pari al nuovo, esecuzione farmaceutica GMP, prodotta da BRINOX Process Systems. L'unità è realizzata come skid compatto preassemblato ed è stata concepita per l'impiego in un sistema di stoccaggio di solfato di ammonio. Documentazione completa del progetto e FAT disponibile. DATI TECNICI Tipo: LEP13.2 – Unità di controllo termico per stoccaggio AS Medium: Solfato di ammonio Esecuzione: Farmaceutica / GMP Materiali: Acciaio inox 1.4435 / 1.4301 Aria compressa di comando: 6 bar Collaudo di pressione e tenuta eseguito FAT superato con successo COMPONENTI PRINCIPALI 2x pompe centrifughe KSB Movitec Scambiatore di calore a piastre Alfa Laval Riscaldatore elettrico istantaneo Vaso di espansione Reflex Valvola di regolazione Samson Valvole a sfera GEMÜ (manuali e pneumatiche) Manometri Labom Ampia sensoristica e strumenti di misura Tubi coibentati Telaio skid in acciaio inox APPLICAZIONI Controllo termico di fluidi di processo Utilizzo in aree di produzione regolamentate GMP Impianti farmaceutici e biotecnologici Circuiti di processo con controllo temperatura COSTRUZIONE Unità skid compatta e chiusa Ijdpoyl Na Njfx Ah Usaw Completamente tubata Tubi isolati professionalmente Componenti industriali di alta qualità Struttura di facile manutenzione Completamente smontabile e trasportabile CONDIZIONI Condizioni: Nuovo, confezione originale Anno di costruzione: 2020 Impianto di progetto Quasi nessuna ora di funzionamento Condizioni estetiche e tecniche eccellenti DOCUMENTAZIONE Documenti FAT Protocolli di prova di pressione Schemi P&I Disegni di layout Certificati di fabbrica secondo EN10204 Liste materiali Dichiarazioni di conformità UE CARATTERISTICHE SPECIALI Documentazione GMP completa Componenti di marca di alta qualità Ideale per applicazioni farmaceutiche e biotech Disponibile immediatamente Prezzo significativamente inferiore rispetto al nuovo

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacchetto 11 Tipo di impianto: Unità di termoregolazione – LEP13.2 serbatoio AS Progetto: Alimentazione e scarico solfato di ammonio Impianto: KK6771 Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003622 Numero apparecchiatura: 20022749 LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS DATI TECNICI Prodotto: LEP13.2 – Unità di termoregolazione per serbatoio AS Mezzo: Solfato di ammonio Versione: Farmaceutica / GMP Materiali a contatto con il prodotto: 1.4435 / 1.4301 Dimensioni (L x P x A): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Aria compressa di controllo: 6 bar (AIP) Gamma di pressione testata: fino a ca. 3–4 bar (test di tenuta documentato) COMPONENTI PRINCIPALI 2x Pompe centrifughe Scambiatore di calore a fascio tubiero (orizzontale) Riscaldatore elettrico a flusso continuo Vaso di espansione Punti di misura pressione e temperatura Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera manuali (GEMÜ) Quadro elettrico in acciaio inox / cassetta di collegamento Tubi completamente isolati APPLICAZIONE L'unità di termoregolazione è destinata alla regolazione controllata della temperatura nel sistema di stoccaggio del solfato di ammonio in un sito di produzione farmaceutica. Adatta per: Ambientazioni di produzione farmaceutica Impianti regolamentati GMP Sistemi di termoregolazione di fluidi Integrazione in Turn-Over Package ESECUZIONE / COSTRUZIONE Unità skid completa, premontata Telaio in acciaio inox Struttura compatta con accesso libero per manutenzione Completamente tubata e isolata Chiare etichettature di tutti i punti di misura e delle valvole Versione farmaceutica secondo le specifiche cliente CSL Behring Verifica P&I Verifica layout Prova di tenuta documentata più volte Strumenti di misura calibrati con certificati L’impianto è completamente assemblato, pronto per il montaggio e per l’integrazione in sistemi farmaceutici esistenti. CONDIZIONI Pari al nuovo / impianto di progetto Anno di costruzione: 2020 FAT eseguito Test di pressione superato Documentazione completa disponibile Iaedpfxoyl I S Ds Ah Uew DOCUMENTAZIONE (ESTESA) Inclusi, tra l’altro: Certificati di fabbrica secondo EN 10204 Liste dei materiali Dichiarazioni UE Report di prova Documentazione degli apparecchi installati Documentazione dei punti PLT Isometrie as-built Manuale utente Certificati di calibrazione CARATTERISTICHE SPECIALI Versione farmaceutica specifica per il progetto Costruzione conforme GMP Realizzazione completa a skid In pianta compatta (ca. 1,9 x 1,5 m) Struttura di facile manutenzione Isolamento di alta qualità delle tubazioni Ideale per aree tecniche vicino a camere bianche

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Prodotto: LEP13.1 – Unità di termoregolazione per soluzione solfato di ammonio Tipo d'impianto: Unità di temperamento per sistema di preparazione soluzione di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003620 Numero identificativo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment ID: 20022748 Collegamenti per mezzi / Dati di processo WCOV – Mandata acqua fredda: 6 °C WCOR – Ritorno acqua fredda: 12 °C WSV – Acqua di servizio/città AIP10 – Aria compressa di controllo 6 bar Esecuzione come modulo di temperamento chiuso con tecnologia integrata di pompe e scambiatori di calore. Isdpjyl Izxsfx Ah Ueaw Dimensioni Dimensioni totali secondo layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x P x A) Unità compatta a skid con telaio in acciaio inox saldato. Costruzione Telaio in acciaio inox Tubazioni completamente isolate (isolamento industriale) Scambiatore di calore a fascio tubiero in acciaio inox Scaldatore elettrico continuo WT1011 Pompa PU1021 Pompa PU9203 Scambiatore di calore WT1001 Vaso di espansione BH9701 Valvole e strumentazione: Valvole di intercettazione GEMÜ Valvole azionate pneumaticamente Valvole a sfera manuali Manometri Sensoristica e punti di misura secondo schema P&I Marcatura completa di tubazioni e componenti presente. Condizioni Nuovo e imballato in originale. Mai messo in funzione in produzione. Condizione pari al nuovo di fabbrica. Fornitura diretta dal produttore Brinox. FAT / Stato test FAT eseguito. Prova di tenuta: Mezzo di prova: aria compressa Pressione di prova: ca. 3 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: superato Calibrazione: Manometro calibrato Campo di misura: 0–10 bar Certificato di calibrazione disponibile Rintracciabile secondo standard nazionali Documentazione Turn-Over-Package completo Documenti inclusi: Piano FAT Rapporto FAT Modulo di scostamento Verifica layout disegni Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione Verifica schema P&I Protocollo prova di tenuta Certificati di calibrazione Verifica documentazione Certificato di fabbrica 2.1 secondo EN 10204 Distinta materiali LBM incluse dichiarazioni UE Elenco componenti installati – Apparecchiature Elenco componenti installati – Punti PLT Distinta materiali per isometrie as-built Caratteristiche speciali Esecuzione secondo normative GMP Qualità progetto Pharma/Biotech Completa tracciabilità Costruzione compatta Plug-and-Play su skid Completamente tubato, isolato e pronto per l’allaccio Disponibile immediatamente

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore BRINOX d.o.o. Numero di progetto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacchetto 9 Modulo M024 Descrizione del prodotto LEP2.3 – Unità di termoregolazione per soluzione di lavaggio Numero di serie 1003572 Numero attrezzatura 20022782 Tag-Numero MR-INH-VPR61-KK6762 Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Tipologia impianto Skid di termoregolazione per l’industria farmaceutica per la regolazione precisa della temperatura di soluzioni di lavaggio ed eluizione. Esecuzione compatta con struttura a telaio in acciaio inox su più livelli, con sistema di pompe, scambiatori di calore e valvole completamente integrati. Dimensioni Lunghezza 1920 mm Larghezza 1365 mm Altezza 1840 mm Esecuzione Skid di termoregolazione completamente premontato e isolato Versione farmaceutica conforme ai requisiti GMP Struttura industriale in acciaio inox Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 / 1.4571 Telaio: acciaio inox 1.4301 Iodpfxeyl Iwto Ah Usaw Saldature secondo EN ISO 13920 D Isolamento Tutte le tubazioni e le apparecchiature completamente isolate Isolamento ad alte prestazioni a cellule chiuse con guaina protettiva nera Componenti principali PU1021 Pompa di processo PU9203 Pompa per fluido refrigerante WT1001 Scambiatore di calore a piastre WT1011 Scambiatore di calore a tubi alettati BH9701 Vaso di espansione Valvole di regolazione pneumatiche Valvole a sfera in acciaio inox GEMÜ Trasduttori di pressione Punti di misura temperatura Manometri Quadro elettrico con segnaletica di avviso Canalette portacavi in acciaio inox Fluidi di esercizio Salmorra refrigerante mandata / ritorno Soluzione di lavaggio (fluido di processo) Aria compressa di controllo 6 bar Tutti i collegamenti dei fluidi chiusi in fabbrica e imballati per il trasporto. Prove di tenuta Eseguite come prova di pressione con aria compressa. DP-01 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,15 bar Caduta di pressione: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Risultato: Superato DP-02 Fluido: aria compressa Pressione di prova: 3,28 bar Caduta di pressione: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Risultato: Superato Tempo di mantenimento pressione: 1 ora per ciascuna prova Nessuna perdita rilevata Certificati di calibrazione Laboratorio di calibrazione LOTRIČ Metrology Certificati conformi a EN ISO/IEC 17025 Campi di misura da –1 a 20 bar e da 0 a 10 bar Calibrazione eseguita Documentazione Piano e rapporto FAT Modulo di deviazione Verifica disegno layout Controllo manutenzione Diagramma P&I Prova di tenuta Certificati di calibrazione Certificato di fabbricazione 2.1 EN10204 Distinta materiali Isometria As-Built Turn-Over-Package completo Stato delle verifiche FAT eseguito Prova di pressione superata Calibrazioni disponibili Esecuzione conforme PED Documentazione farmaceutica completa Applicazione Termoregolazione di soluzioni di lavaggio ed eluizione in impianti di produzione biofarmaceutica Adatto per ambienti GMP Condizione Impianto nuovo Imballo originale Mai utilizzato Anno di costruzione 2020 Condizioni di fabbrica Completamente documentato Disponibile subito

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni di Lavaggio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacchetto 8 Numero identificativo: MR-INH-VPR61-KK6761 Numero attrezzatura: 20023781 Dati tecnici Tipo di impianto: Iajdsyl It Ispfx Ah Ujw Unità di tempera / Modulo di riscaldamento e raffreddamento per soluzioni di lavaggio (sistemi CIP o di lavaggio di processo) Esecuzione: Unità compatta a skid completamente preassemblata, con solida struttura portante in acciaio inox, sollevabile tramite punti di ancoraggio integrati. Telaio e struttura: Struttura saldata in acciaio inox per uso industriale, autoportante, con disposizione multistrato delle tubazioni per ottimizzare lo spazio. Facilmente accessibile per la manutenzione su più lati. Passerelle portacavi integrate. Costruzione delle tubazioni: Tubazioni di processo in acciaio inox, saldate e parzialmente flangiate, esecuzione igienica. Isolamento termico multistrato delle tubazioni principali e degli apparecchi. Valvole di scarico e sfiato integrate. Tecnologia delle valvole: Diverse valvole a sfera manuali (GEMÜ) nel circuito principale e secondario. Valvole di controllo e di intercettazione azionate pneumaticamente per la regolazione automatica della temperatura. Valvole a membrana e di regolazione integrate nei circuiti di riscaldamento e raffreddamento. Tecnica di misura e regolazione: Punti di misura della temperatura sui circuiti di mandata e ritorno. Sensori di pressione nel circuito di processo. Misurazione integrata della portata. Quadro elettrico con segnali di sicurezza. Regolazione automatica della temperatura tramite valvola di controllo pneumatica. Scambiatore di calore: Scambiatore di calore cilindrico in acciaio inox, isolato e inserito nel sistema di tubazioni. Progettato per il riscaldamento e/o raffreddamento controllato della soluzione di lavaggio in ciclo chiuso. Tecnologia delle pompe: Due pompe centrifughe elettriche con motori verniciati di rosso per la ricircolazione all'interno dell'unità di tempera. Elettrica: Quadro elettrico con marchio di segnalazione. Sensori e attuatori cablati. Predisposizione per l'integrazione in un sistema di controllo superiore o sistema di controllo di processo. Applicazione L'impianto serve per la tempera precisa di soluzioni di lavaggio all'interno di sistemi farmaceutici o biotecnologici. Ambiti di utilizzo tipici: impianti CIP, stazioni di lavaggio per linee di produzione e processi di pulizia a temperatura controllata nei settori farmaceutico e biotecnologico. La soluzione di lavaggio circola in circuito chiuso tramite pompe, viene temperata tramite lo scambiatore di calore integrato e costantemente monitorata tramite sensori. La regolazione della temperatura avviene automaticamente tramite valvole pneumatiche di controllo per rispettare esattamente i valori impostati. Costruzione Struttura modulare compatta a skid con tubazioni principali completamente isolate. Superfici in acciaio inox in versione igienica industriale. Flusso dei fluidi chiaramente strutturato e disposizione ordinata delle tubazioni. Trasportabile con gru tramite punti di ancoraggio integrati. Stato Anno di costruzione 2020. Condizioni estetiche e tecniche eccellenti. Realizzazione professionale per impianti farmaceutici. FAT / Documentazione Normalmente fornito con certificazione CE, collaudo in fabbrica (FAT) e documentazione tecnica completa di schemi P&ID e dichiarazioni dei materiali per i componenti a contatto co

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Costruttore: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo di impianto: Unità di regolazione termica per soluzioni di lavaggio ed eluizione Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003563 Numero apparecchio: KK6752 Esecuzione: Skid in acciaio inox, costruzione farmaceutica LEP 2.3 KK6752 Pacchetto 7 Dati tecnici Costruzione: Unità di regolazione termica compatta e premontata su telaio saldato in acciaio inox (sistema skid) Materiali: A contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404 Non a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4301 Sistema di tubazioni: Saldatura orbitale (idonea per l’industria farmaceutica) Esecuzione completamente saldata Isometria As-Built disponibile Dati di pressione: Prova di tenuta con aria compressa Pressione di prova: 3,37 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: Nessuna perdita Strumentazione di misura e controllo: Misurazione della pressione (PIR, PI, PIRC) Misurazione della temperatura (TI, TIRC) Misurazione del livello (valore di soglia) Monitoraggio della portata Feedback di posizione Controllo motore Valvole On/Off pneumatiche Campo di misura sensori di pressione: 0–10 bar Collegamento elettrico: Aria di comando: 6 bar Automatizzabile (tutti i punti PLT completamente documentati) Componenti principali: 2 pompe di processo Scambiatore di calore a piastre Scambiatore di calore a tubi alettati Vaso di espansione Diverse valvole di regolazione ed intercettazione igieniche Unità di strumentazione integrate Fluido refrigerante: Salamoia refrigerante (interfacce mandata/ritorno disponibili) ───── Dimensioni / Peso Configurazione: Unità skid compatta Esecuzione industriale per cleanroom / area tecnica (Dimensioni di trasporto e installazione secondo disegno layout) Campo di applicazione Regolazione termica di: Soluzioni di lavaggio Soluzioni di eluizione Fluidi di processo in ambiente biofarmaceutico Settori di impiego: Biotecnologia Frazionamento del plasma Impianti di produzione GMP Struttura / Costruzione Telaio in acciaio inox saldato Montaggio pompe a bassa vibrazione Tubazioni igieniche Completa conformità a P&ID Chiara separazione tra area prodotto e non prodotto Accessibilità per manutenzione e servizio verificata Test meccanici SAT-IQ eseguiti Test di strumentazione SAT-IQ eseguiti Controllo P&ID effettuato Controllo disegno layout effettuato Condizioni Anno di costruzione 2020 Esecuzione industriale e farmaceutica Nuovo, imballo originale Testato a pressione Sensoristica calibrata FAT eseguito FAT / Documentazione Disponibili: Piano e rapporto FAT Gestione delle deviazioni Controllo layout Verifica P&ID Isdpfsyl Ipcex Ah Usaw Prova di tenuta Calibrazione sensori Controllo accessibilità e manutenzione Certificato di fabbricazione EN10204 Liste dei materiali (LBM) Isometrie As-Built Liste componenti (apparecchiature & punti PLT) Caratteristiche speciali Esecuzione conforme Pharma-GMP Documentazione di validazione completa Tracciabilità totale Test di pressione certificato Certificati di calibrazione di laboratori accreditati Costruzione di impianti di alta qualità da BRINOX Standard biopharma di fascia alta

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unità di Temperatura per Soluzioni Lavanti Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003561 Tag numero: MR-INH-VPR61-KK6751 Numero attrezzatura: 20022779 Ubicazione: Germania Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballaggio originale Dati tecnici Tipo di impianto: Unità di regolazione temperatura per soluzioni di lavaggio (skid di temperatura) Versione: Skid compatto premontato con telaio in acciaio inox Materiale del telaio: Acciaio inossidabile Isolamento: Tutte le tubazioni e componenti completamente isolati Pompe: Due pompe di ricircolo con motore elettrico Corpo pompa in acciaio inox Configurazione inline Scambiatori di calore: Scambiatore di calore in acciaio inox integrato Esecuzione a fascio tubiero o a mantello Valvole: Iasdeyl Ib Ejpfx Ah Ujw Diverse valvole a sfera GEMÜ Valvole in acciaio inox Valvole di controllo pneumatiche Valvole di sicurezza Strumentazione: Trasduttori di pressione Manometri Punti di misura della temperatura Misuratore di portata integrato Elettricità: Quadro elettrico o armadio morsetti integrato Cablaggio pronto per il collegamento Componenti conformi agli standard industriali Tubi: Tubazioni di processo in acciaio inox Completamente isolate Connessioni a flangia e clamp Trasporto: Movimentabile con carrello elevatore e gru Telaio di base in acciaio inox massiccio Applicazione L’unità di tempra serve per la regolazione controllata della temperatura di una soluzione lavante all'interno di processi farmaceutici o chimici. Adatta a processi CIP e di lavaggio, linee produttive farmaceutiche, impianti di processo chimico e circuiti fluidici a temperatura controllata. Costruzione Struttura compatta e modulare a skid Premontata e pronta per il collegamento Lavorazione di alta qualità in acciaio inox Componenti di qualità industriale, incluse valvole GEMÜ Struttura adatta alla manutenzione Condizione Impianto nuovo Mai messo in funzione Imballaggio originale Direttamente dal progetto del costruttore Disponibilità immediata Stato FAT e documentazione Documentazione tecnica disponibile Documentazione di progetto disponibile Disegni disponibili P&ID disponibile Distinte componenti disponibili Manuale d’uso disponibile Caratteristiche speciali Tutta la tubazione di processo completamente isolata Esecuzione di alta qualità in acciaio inox Componenti di marchi industriali rinomati Ideale per nuovi progetti o come unità di ricambio/ridondanza Integrazione immediata possibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Descrizione della macchina BRINOX LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6725 Pacchetto 5 Produttore BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Anno di costruzione 2020 Numero di serie 1003614 Dati tecnici Unità CIP compattata su skid con struttura in acciaio inox. Descrizione del prodotto: LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiali delle parti a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435. Componenti strutturali e telaio: Acciaio inox 1.4301. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato, marca NEUMO. Pompa centrifuga in esecuzione igienica. Tubazioni completamente saldate, versione farmaceutica. Linee di processo isolate. Valvole, inclusi valvole a sfera GEMÜ. Diverse indicazioni di pressione e strumenti di misura integrati. Sistema di misura della pressione calibrato (trasduttore di pressione Fluke, campo di misura −1 a 20 bar, risoluzione 0,001 bar, precisione 0,06% FS). Connessioni di processo: NaOH Acido acetico Mandata CIP Ritorno CIP Vapore nero Condensato vapore nero Scarico acque reflue neutralizzate Test di tenuta eseguito con aria compressa. Campo di pressione di prova ca. 3,19–3,24 bar. Massima caduta di pressione rilevata < 0,015 bar durante il periodo di prova. Risultato: superato. Applicazione Sistema di lavaggio CIP per impianti di processo farmaceutici, in particolare per serbatoi di precipitazione. Adatto per pulizia alcalina e acida e per collegamento a vapore. Progettato per applicazioni igieniche nella produzione farmaceutica. Costruzione Struttura saldata, compatta, su skid con telaio in acciaio inox massiccio. Distribuzione igienica delle tubazioni con percorsi dei fluidi definiti. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato per la regolazione della temperatura dei fluidi CIP. Pompa di processo, tecnologia valvole e strumentazione integrate su telaio compatto. Tolleranze generali secondo EN ISO 13920. Versione industriale con golfari per il trasporto. Stato Nuovo, mai utilizzato, imballo originale. L’impianto è stato testato esclusivamente nell’ambito del collaudo in fabbrica (FAT) e non è mai stato in esercizio produttivo. FAT / Stato della documentazione Test di accettazione in fabbrica (FAT) completati. Test di tenuta superati con successo. Certificati di calibrazione disponibili. Protocolli di prova completamente documentati. Iasdoyl H Tajpfx Ah Uew Elenco completo della documentazione Documentazione FAT Protocolli test di tenuta Certificati di calibrazione P&ID Disegni 3D Documenti dei materiali e delle saldature Documentazione targhe e produttore Caratteristiche speciali Selezione materiali idonea per l’industria farmaceutica. Unità skid compatta e pronta all’uso. Componenti di alta qualità di produttori riconosciuti. Documentazione tecnica completa disponibile. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Descrizione della macchina Impianto di processo BRINOX / CIP-Skid tipo CS6700 (CS6723) GMP CIP-Process Skid 1.4435 Produttore BRINOX Process Systems Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Isdpfx Ajyl H Svsh Uoaw Realizzazione come skid di processo in acciaio inox con costruzione igienica. Misura della conducibilità 1–500 µS/cm, segnale analogico (AI), attacco igienico DN 50. Misura della portata 0–18.000 kg/h, segnale analogico (AI), attacco DN 25, flangia sterile DIN 11864-2A. Punti di misura della pressione −1 fino a 9 bar e −1 fino a 15 bar, segnale analogico (AI), attacchi igienici DN 50 o ½", incl. DIN EN ISO 228. Punti di misura della temperatura −50 °C a +200 °C, segnale analogico (AI), attacco DN 32, saldatura secondo DIN 11866/A. Sensori di livello a soglia, digitale (DI), attacco igienico DN 50. Diverse segnalazioni di posizione con IO-Link/Digitale. Valvole ON/OFF pneumatiche (DO) in esecuzione igienica in acciaio inossidabile. Materiali a contatto con il prodotto secondo EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosità superficiale documentata delle parti a contatto con il prodotto Ra circa 0,3–0,4 µm. Applicazione Impianto CIP e di processo igienico per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Adatto per la pulizia di tubazioni e serbatoi di processo secondo norme GMP. Costruzione Skid in acciaio inox saldato, con tubazioni saldate ad orbita. Attacchi igienici a clamp e sterili. Completamente strumentato con misurazioni di portata, pressione, temperatura e conducibilità. Tecnologia valvolare pneumatica con segnalazione digitale. Componenti di noti produttori come Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e altri. Esecuzione pulita conforme alle normative GMP. Condizione Nuovo. Imballo originale. Mai utilizzato. Mai installato o messo in servizio. FAT / Stato della documentazione Test di collaudo in fabbrica (FAT) completamente documentato eseguito. Verifica del layout disegni documentata. Verifica dell'accessibilità per manutenzione e calibrazione documentata. Prova di rugosità superficiale documentata. Prova di tenuta documentata. Calibrazione dei sensori documentata. Documentazione completa delle saldature verificata. Elenco completo della documentazione Piano e rapporto FAT. Schema P&ID. Disegni di layout. Elenchi materiali metalli e polimeri. Certificati dei materiali 3.1. WPQR, WPS, qualifiche dei saldatori. Report di saldatura e isometrie. Certificati di calibrazione degli strumenti di misura. Report di misura della rugosità superficiale. Report di prova di tenuta. Dichiarazioni di conformità CE dei componenti installati. Documentazione operativa. Caratteristiche particolari Fabbricazione conforme GMP e completamente documentata. Strumentazione di alta qualità. Valori di rugosità documentati molto bassi. Disponibilità immediata. Ideale per industrie farmaceutiche, biotecnologiche o produttori in conto terzi con elevati requisiti di documentazione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Produttore BRINOX Modello LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6721 Pacchetto 3 Anno di costruzione 2020 Condizioni Nuovo, imballaggio originale, mai utilizzato. L’impianto è stato testato esclusivamente presso lo stabilimento come parte del FAT (Factory Acceptance Test). Mai messo in servizio, mai utilizzato in produzione, nessun contatto con fluidi di processo durante il funzionamento. Descrizione Sistema CIP modulare per applicazioni farmaceutiche in esecuzione igienica in acciaio inox. Skid compatto con strumentazione, pompe e valvole completamente integrate. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materiali Parti a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4435 Struttura/cornice: acciaio inox 1.4301 Saldature secondo EN ISO 13920 Dotazioni – Scambiatore di calore a fascio tubiero – Pompa centrifuga igienica – Misuratore di portata elettromagnetico – Misuratore di conducibilità – Trasmettitore di pressione – Punti di misura della temperatura – Valvole pneumatiche a sede e a membrana – Struttura portante in acciaio inox – Linea CIP mandata/ritorno – Connessioni per NaOH, acido acetico, vapore, condensa, scarico Collaudi Test FAT completo effettuato con: – Verifica layout – Verifica schema P&I – Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione – Verifica documentazione – Verifica rugosità superficiale – Calibrazione sensori – Verifica documentazione delle saldature – Prova di tenuta con aria compressa – superata Certificati di calibrazione disponibili. Certificati di materiale 3.1 disponibili. Documentazione di saldatura completa (WPS, WPQR, certificati saldatori, attestati NDT). Esecuzione conforme CE. Iaedpeyl H H Tjfx Ah Usw Fornitura Modulo di processo completamente preassemblato, incl. documentazione. Documentazione FAT, protocolli di saldatura, certificati di materiale e di calibrazione inclusi.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Manufacturer BRINOX Machine Designation CIP System CS6720 Model LEP12 – CIP Module with Insulated Feed Tank 200 L Year of Manufacture 2020 Condition New, unused, originally packaged, never installed, never commissioned System Type Modular CIP System (Cleaning in Place) on stainless steel frame, fully pre-assembled. Consisting of insulated CIP feed tank, centrifugal pump, heat exchanger, stainless steel piping module, valve technology, measurement and control technology, as well as media connections. Frame Dimensions approx. 2330 x 1224 x 2127 mm Feed Tank Working volume 200 liters Total volume 278 liters Cylindrical design with torispherical heads according to DIN 28011 Operating pressure -1 to +3 bar Test pressure 5.4 bar Permitted temperature -10 °C to +150 °C Operating temperature 0 °C to +85 °C Fluid group 1 Iasdpfxoyl H Htj Ah Usw Insulation: Glass wool with low chloride content (

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Iaedpfsyl Hwlsx Ah Usw Modello: LEP 11 – CIP-Skid Anno di costruzione: 2020 Versione: Farmaceutica / GMP Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballo originale LEP 11 CS6710 Pacchetto 1 Tipo di macchina Impianto CIP farmaceutico (Cleaning in Place) come unità compatta su telaio in acciaio inox. Applicazione Per la pulizia automatizzata di impianti di processo, sistemi di cromatografia, serbatoi e sistemi di tubazioni nell’industria farmaceutica, biotecnologica e chimica. Adatto per NaOH, acido acetico, WFI, PW e altri agenti di pulizia. Dati tecnici Potenza di riscaldamento del mezzo CIP: da +5 °C a +80 °C in max. 10 minuti Portata pompa: 1 – 4 m³/h (regolabile) Pressione di esercizio sul circuito CIP: 1 – 3 bar (regolabile) Campi di misura: Portata: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressione: 0 – 6 bar Pressione di progetto: -0,9 fino a +6 bar Temperatura di progetto: +2 fino a +95 °C Costruzione • Unità compatta su telaio in acciaio inox • Pompa CIP come pompa centrifuga • Scambiatore di calore a fascio tubiero con passaggio a tenuta • Piedini a calotta regolabili in altezza • Esecuzione completamente drenabile • Struttura di facile manutenzione • Costruzione industriale ad alte prestazioni Materiali & Esecuzione GMP • Componenti a contatto con prodotto e agenti di pulizia in acciaio inox 1.4435 • Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm • Guarnizioni conformi FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Progettato per NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente ad acido acetico, WFIH, WFIC, PUW Documentazione & Qualità • Documentazione GMP completa • Conformità CE • Certificati materiali 3.1 • Documentazione completa delle saldature • Documentazione saldature incluse foto • Collaudo di pressione e tenuta documentati • Documenti FAT disponibili • Prove di drenaggio e risciacquo finale disponibili Stato • Nuovo • Inutilizzato • Imballo originale • Nessuna ora di produzione • Pronta consegna Caratteristiche speciali • Elevata potenza di pulizia termica • Processo completamente regolabile • Esecuzione top GMP farmaceutica • Componentistica europea di alta qualità • Investimento sicuro con documentazione completa Ubicazione: Germania Ispezione su appuntamento possibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6721-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L Serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 N° Tag: BH6721-BH1001 Numero di serie: 1003453 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.000 litri Volume totale: 1.400 litri Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Marcatura CE: CE 0036 Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluidi: 1 Progettato secondo direttiva AD 2000 Vaso a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Verifica singola Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numero 0036) Omologazione TÜV inclusa ispezione finale e prova di pressione completamente documentate. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato in fabbrica (FAT) e approvato. Prove effettuate tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Esame visivo di tutte le saldature • Esami non distruttivi (RT, PT secondo il piano di ispezione) • Verifica dimensionale e comparazione con disegno (as-built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verifica di taratura dei manometri • Controllo delle marcature • Verifica completa della documentazione Tutti i protocolli FAT disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie interna altamente lucidata • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Valvola a membrana di fondo • Attacco agitatore (DN 200) • Vari attacchi di riserva • Supporti massicci a perno/trunnion • Dispositivi per trasporto e sollevamento DOCUMENTAZIONE – disponibile completa e strutturata Ampia documentazione qualitativa e produttiva di progetto disponibile, incluse: • Dichiarazione di conformità UE e garanzie • Certificato TÜV con verbale di collaudo (Modulo G) • Prova di progetto TÜV e certificazione • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e qualifiche procedure di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi per materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Rapporto di precisione dimensionale • Rapporto della prova di pressione interna • Certificati di taratura dei manometri • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Cartella documentale digitale completa disponibile. STATO • Mai utilizzato in servizio • Giacenza di magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione GMP Iaodpfeykpqrex Ah Uow • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICA SPECIALE Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico, con certificazione PED Modulo G (singola ispezione) da TÜV SÜD, marcatura CE 0036, e prova FAT documentata. Serbatoio non standard – qualità di progetto testata, con documentazione GMP completa. Disponibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.200 L serbatoio di soluzione – 316L – doppia camicia – TÜV / PED Modulo G – FAT – 2020 – condizioni pari al nuovo Pacchetto 17 Produttore: BRINOX d.o.o. N. identificativo: BH6762-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: ELUZIONE / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: presente (CE 0036) Iaodpfx Ahoykkhrs Uew Pressione del serbatoio: Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Pressione camicia (camicia di riscaldamento/raffreddamento): Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Campo temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Modulo G – collaudo singolo Collaudo da ente notificato (numero identificativo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (collaudo in fabbrica) Il serbatoio è stato sottoposto a prove documentate nell’ambito di un FAT. Le prove comprendevano tra l’altro: • Verifica dei documenti di saldatura • Ispezione visiva delle saldature • Prova di tenuta • Prova di pressione • Controllo della rugosità superficiale • Calibrazione dei sensori • Controllo layout e dimensionale • Verifica della documentazione Rapporto FAT comprensivo di tutti i protocolli di prova disponibile. ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interamente in acciaio inox 316L • Superficie interna lucidatura a specchio • Saldature idonee per settore farmaceutico • Attacchi CIP/SIP • Diversi boccaporti / aperture di ispezione • Collegamenti a clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione industriale robusta • Golfari di sollevamento per movimentazione con gru CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • In magazzino per esubero di progetto • Interno perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata Il serbatoio è accompagnato da un’ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati dei materiali (3.1) • Elenco saldatori e qualifiche procedimenti di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (NDT) • Certificati di analisi per materiale d’apporto e gas di saldatura • Protocollo di rugosità • Rapporto sul trattamento delle superfici • Verifica della precisione dimensionale • Prova di pressione interna • Certificati di taratura • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluizione / produzione di tamponi • Processi fluidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi per CIP CARATTERISTICA SPECIALE Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione di progetto BRINOX di alta qualità in autentica qualità farmaceutica, con collaudo di pressione certificato, piena conformità PED (Modulo G), FAT documentato e ampia documentazione di qualità. Qualità progettuale per applicazioni sterili – immediatamente disponibile.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.500 L serbatoio principale di precipitazione – 316L – doppia camicia – PED Modulo G – FAT 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBI-1500 Tag-No.: BH6724-BH1001 Pacchetto 22 Numero di serie: 1003457 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Pari al nuovo / non utilizzato Marcatura CE: CE 0036 DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio principale di precipitazione / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.500 litri Volume totale: 1.785 litri Peso a vuoto: ca. 866 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: acciaio inox Pressione di esercizio del serbatoio: –1 / +3 bar Pressione di prova del serbatoio: 5,4 bar Pressione di esercizio camicia: secondo progetto Intervallo di temperatura: –10 °C a +150 °C Serbatoio a pressione conforme PED 2014/68/EU Modulo G – Ispezione individuale Collaudo da ente notificato 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Il serbatoio è stato completamente collaudato presso BRINOX nell'ambito di un FAT documentato. Test eseguiti tra cui: • Test delta-ferrite delle saldature (conforme, nessuna anomalia) • Controllo della rugosità superficiale (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme) • Ispezione visiva di tutte le superfici a contatto con il prodotto • Prova di pressione secondo specifica Iaodpfx Aheykn Iie Uow • Controllo della documentazione • Gestione delle deviazioni GMP (punti non critici, completamente risolti) • Strumenti di misura con certificato di calibrazione valido ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Configurazione orizzontale • Finitura farmaceutica di alta qualità • Tutte le parti a contatto con il prodotto in acciaio inox 316L • Superficie interna a specchio lucidata • Saldature documentate secondo GMP • Ampio passo d’uomo con coperchio a bandiera • Numerosi attacchi clamp e flangia • Attacchi sfera di lavaggio / CIP • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Camicia isolata con attacchi • Fondo con flangia massiccia • Occhielli di sollevamento e configurazione per trasporto • Costruzione per progetto CSL Behring (progetto SPHINX) CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Proveniente direttamente da surplus di progetto • Interni assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni industriali come nuovo • Disponibilità immediata DOCUMENTAZIONE Completa documentazione di qualità e fabbricazione riferita al progetto disponibile, comprendente: • Dichiarazione di conformità UE • Certificati di collaudo TÜV • Documentazione PED Modulo G • Certificati materiali 3.1 • Documentazione delle saldature (WPS/WPQR) • Rapporti di prova delta-ferrite • Rapporti di rugosità • Certificati di taratura della strumentazione • Rapporti di deviazione GMP • Rapporti FAT firmati • Manuali di uso e manutenzione Documentazione completa e strutturata disponibile. • Processi farmaceutici di principi attivi • Processi di precipitazione e reazione • Preparazione di soluzioni e tamponi • Processi liquidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi ad alta purezza PLUS Si tratta di un serbatoio di processo BRINOX di alta qualità in vera qualità progetto farmaceutico, costruito per CSL Behring, con completa approvazione individuale PED Modulo G, FAT documentato 2020 e documentazione GMP completa. Non un serbatoio standard, ma qualità di progetto testata per applicazioni sterili. Disponibile subito.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6723-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Numero di identificazione: BH6723-BH1001 Numero di serie: 1003454 Anno di costruzione: 2020 Marcatura CE: CE 0036 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo Volume nominale: 1.000 L Volume totale: 1.400 L Peso a vuoto: ca. 610–762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L) Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura consentita TS: -10 / +150 °C Gruppo fluido: 1 Progettazione secondo AD 2000 Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Numero identificativo: 0036 CERTIFICAZIONE TÜV Certificato di conformità UE (Modulo G) Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numero rapporto di prova: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Controllo finale eseguito secondo PED Allegato I n. 3.2 Prova di pressione eseguita secondo Allegato I n. 3.2.2 Collaudo senza deviazioni Numero di cicli consentiti: 10.000 cicli (1,3 bar) Data collaudo: 20/05/2020 FAT – Factory Acceptance Test FAT eseguito integralmente presso lo stabilimento: • Prova di pressione • Ispezione visiva delle saldature • Controlli non distruttivi (RT/PT) • Prova dimensionale • Misura della rugosità (≤ 0,8 µm) • Prova di calibrazione • Verifica della documentazione FAT completamente documentato. ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico, orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacco CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Diversi attacchi per processo e misura • Funzionamento a pressione e vuoto CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Collaudato in fabbrica • Omologato TÜV Modulo G Iaodpfjykqmzex Ah Ujw • Condizioni pari al nuovo • Nessuna traccia d’uso • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE Documentazione strutturata completa disponibile, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Esame del progetto TÜV • Protocolli FAT • Certificati di materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ed elenchi saldatori • Rapporti prove non distruttive • Protocolli di rugosità • Prova di pressione interna • Protocolli dimensionali • Certificati di calibrazione • Distinta base e disegni • Manuali operativi e di manutenzione Dossier documentale digitale disponibile. • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI/PW • Produzione di buffer e media • Processi sterili di liquidi • Impianti GMP • Biotecnologia Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con PED Cat. IV Modulo G e collaudo TÜV SÜD (CE 0036), con documentazione FAT completa. Non un serbatoio standard – qualità di progetto certificata. Disponibile immediatamente.