Impianto di processo biopharma GMP plasma

Brinox

Condizione: buona (usata), 5 pezzi in buone condizioni, precedentemente montati su un dispositivo CIP. Bsdpfx Aoykk Edslcewt

Ore di funzionamento: 240 h, Condizione: ristrutturata (usata), Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: MSB14, Macchina completamente smontata e revisionata con parti di ricambio nuove ed originali GEA-Westfalia. Nel corso della revisione sono stati sostituiti, tra l’altro, gli ingranaggi della coppia conica con elementi nuovi ed originali ed affusto riverniciato a forno; Capacità idraulica: Fino a 8.000/9.000 lt/h Capacità effettiva: tra 500/1000 lt/h, capacità rilevata da prove con il vostro prodotto trattato; la capacità può sensibilmente variare dalla percentuale di residui solidi presenti nel prodotto da trattare; Caratteristiche tecniche : Motore elettrico da 7,5 kW-380V/3 – 50Hz. Volume tamburo : 6,9lt. – camera fanghi 3,9lt. Giri tamburo : 7.500/’ La macchina è venduta completa dei seguenti accessori : -Serie chiavi speciali per smontaggio tamburo; -Nuovo quadro elettrico con sezione potenza gestito da inverter di 11 KW e sezione controllo scarichi con PLC in cassa inox; L’utilizzo di un inverter permette azionamenti più dolci e notevole riduzione dei consumi elettrici e della manutenzione. -Gruppo acqua di manovra nuovo con serbatoio inox da 20lt., completo di galleggiante e pompa in acciaio inox, per spari sempre costanti; Bwjdpfx Alexvrfnscot -Indicatore di portata; -La macchina è istallata su robusta pedana con n.4 piedi antivibranti m20, in profilati quadri

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Descrizione della macchina Impianto di processo BRINOX / CIP-Skid tipo CS6700 (CS6723) GMP CIP-Process Skid 1.4435 Produttore BRINOX Process Systems Bsdpfx Aeyl H Svolcswt Anno di costruzione 2020 Dati tecnici Realizzazione come skid di processo in acciaio inox con costruzione igienica. Misura della conducibilità 1–500 µS/cm, segnale analogico (AI), attacco igienico DN 50. Misura della portata 0–18.000 kg/h, segnale analogico (AI), attacco DN 25, flangia sterile DIN 11864-2A. Punti di misura della pressione −1 fino a 9 bar e −1 fino a 15 bar, segnale analogico (AI), attacchi igienici DN 50 o ½", incl. DIN EN ISO 228. Punti di misura della temperatura −50 °C a +200 °C, segnale analogico (AI), attacco DN 32, saldatura secondo DIN 11866/A. Sensori di livello a soglia, digitale (DI), attacco igienico DN 50. Diverse segnalazioni di posizione con IO-Link/Digitale. Valvole ON/OFF pneumatiche (DO) in esecuzione igienica in acciaio inossidabile. Materiali a contatto con il prodotto secondo EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosità superficiale documentata delle parti a contatto con il prodotto Ra circa 0,3–0,4 µm. Applicazione Impianto CIP e di processo igienico per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Adatto per la pulizia di tubazioni e serbatoi di processo secondo norme GMP. Costruzione Skid in acciaio inox saldato, con tubazioni saldate ad orbita. Attacchi igienici a clamp e sterili. Completamente strumentato con misurazioni di portata, pressione, temperatura e conducibilità. Tecnologia valvolare pneumatica con segnalazione digitale. Componenti di noti produttori come Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e altri. Esecuzione pulita conforme alle normative GMP. Condizione Nuovo. Imballo originale. Mai utilizzato. Mai installato o messo in servizio. FAT / Stato della documentazione Test di collaudo in fabbrica (FAT) completamente documentato eseguito. Verifica del layout disegni documentata. Verifica dell'accessibilità per manutenzione e calibrazione documentata. Prova di rugosità superficiale documentata. Prova di tenuta documentata. Calibrazione dei sensori documentata. Documentazione completa delle saldature verificata. Elenco completo della documentazione Piano e rapporto FAT. Schema P&ID. Disegni di layout. Elenchi materiali metalli e polimeri. Certificati dei materiali 3.1. WPQR, WPS, qualifiche dei saldatori. Report di saldatura e isometrie. Certificati di calibrazione degli strumenti di misura. Report di misura della rugosità superficiale. Report di prova di tenuta. Dichiarazioni di conformità CE dei componenti installati. Documentazione operativa. Caratteristiche particolari Fabbricazione conforme GMP e completamente documentata. Strumentazione di alta qualità. Valori di rugosità documentati molto bassi. Disponibilità immediata. Ideale per industrie farmaceutiche, biotecnologiche o produttori in conto terzi con elevati requisiti di documentazione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Descrizione della macchina BRINOX LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE LEP 12 CS6725 Pacchetto 5 Produttore BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Anno di costruzione 2020 Numero di serie 1003614 Dati tecnici Unità CIP compattata su skid con struttura in acciaio inox. Descrizione del prodotto: LEP 12 – Impianto CIP Precipitazione PRE. Dimensioni ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiali delle parti a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435. Componenti strutturali e telaio: Acciaio inox 1.4301. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato, marca NEUMO. Pompa centrifuga in esecuzione igienica. Tubazioni completamente saldate, versione farmaceutica. Linee di processo isolate. Valvole, inclusi valvole a sfera GEMÜ. Diverse indicazioni di pressione e strumenti di misura integrati. Sistema di misura della pressione calibrato (trasduttore di pressione Fluke, campo di misura −1 a 20 bar, risoluzione 0,001 bar, precisione 0,06% FS). Connessioni di processo: NaOH Acido acetico Mandata CIP Ritorno CIP Vapore nero Condensato vapore nero Scarico acque reflue neutralizzate Test di tenuta eseguito con aria compressa. Campo di pressione di prova ca. 3,19–3,24 bar. Massima caduta di pressione rilevata < 0,015 bar durante il periodo di prova. Risultato: superato. Applicazione Sistema di lavaggio CIP per impianti di processo farmaceutici, in particolare per serbatoi di precipitazione. Adatto per pulizia alcalina e acida e per collegamento a vapore. Progettato per applicazioni igieniche nella produzione farmaceutica. Costruzione Struttura saldata, compatta, su skid con telaio in acciaio inox massiccio. Distribuzione igienica delle tubazioni con percorsi dei fluidi definiti. Scambiatore di calore a fascio tubiero integrato per la regolazione della temperatura dei fluidi CIP. Pompa di processo, tecnologia valvole e strumentazione integrate su telaio compatto. Tolleranze generali secondo EN ISO 13920. Versione industriale con golfari per il trasporto. Stato Nuovo, mai utilizzato, imballo originale. L’impianto è stato testato esclusivamente nell’ambito del collaudo in fabbrica (FAT) e non è mai stato in esercizio produttivo. FAT / Stato della documentazione Test di accettazione in fabbrica (FAT) completati. Test di tenuta superati con successo. Certificati di calibrazione disponibili. Bodpfx Aleyl H Taocowt Protocolli di prova completamente documentati. Elenco completo della documentazione Documentazione FAT Protocolli test di tenuta Certificati di calibrazione P&ID Disegni 3D Documenti dei materiali e delle saldature Documentazione targhe e produttore Caratteristiche speciali Selezione materiali idonea per l’industria farmaceutica. Unità skid compatta e pronta all’uso. Componenti di alta qualità di produttori riconosciuti. Documentazione tecnica completa disponibile. Disponibile immediatamente.

Condizione: ristrutturata (usata), Anno di produzione: 2023, Funzionalità: perfettamente funzionante, altezza totale: 1.850 mm, larghezza totale: 1.400 mm, lunghezza totale: 2.000 mm, larghezza film: 600 mm, Confezionatrice servocontrollata altamente flessibile (volume fino a 10 litri. H=1850mm) Ottime condizioni, utilizzabile immediatamente. Macchina termosaldatrice per tutti i film compositi, su richiesta anche utensili di saldatura riscaldati in modo permanente e rivestiti in teflon per film in PE. Larghezze dei sacchi fino a 260 mm (opzionale 320 mm) e lunghezze dei sacchi fino a 500 mm. La macchina è in ottime condizioni. Nuovo controllo tramite terminale operativo touch-screen con gestione delle ricette. Bwjdpfx Alov Dwbbocot Se lo desiderate, saremo lieti di assistervi nella messa in servizio. Possiamo anche garantire la fornitura a lungo termine di pezzi di ricambio e forniamo set di formati ecc. per tutte le forme di borsa. (ad esempio, la conversione per sacchi a fondo quadro può essere facilmente implementata) Disponibile anche in acciaio inox

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX Bwodpeyl Izxjfx Alcst Prodotto: LEP13.1 – Unità di termoregolazione per soluzione solfato di ammonio Tipo d'impianto: Unità di temperamento per sistema di preparazione soluzione di solfato di ammonio Anno di costruzione: 2020 Numero di serie: 1003620 Numero identificativo: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment ID: 20022748 Collegamenti per mezzi / Dati di processo WCOV – Mandata acqua fredda: 6 °C WCOR – Ritorno acqua fredda: 12 °C WSV – Acqua di servizio/città AIP10 – Aria compressa di controllo 6 bar Esecuzione come modulo di temperamento chiuso con tecnologia integrata di pompe e scambiatori di calore. Dimensioni Dimensioni totali secondo layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x P x A) Unità compatta a skid con telaio in acciaio inox saldato. Costruzione Telaio in acciaio inox Tubazioni completamente isolate (isolamento industriale) Scambiatore di calore a fascio tubiero in acciaio inox Scaldatore elettrico continuo WT1011 Pompa PU1021 Pompa PU9203 Scambiatore di calore WT1001 Vaso di espansione BH9701 Valvole e strumentazione: Valvole di intercettazione GEMÜ Valvole azionate pneumaticamente Valvole a sfera manuali Manometri Sensoristica e punti di misura secondo schema P&I Marcatura completa di tubazioni e componenti presente. Condizioni Nuovo e imballato in originale. Mai messo in funzione in produzione. Condizione pari al nuovo di fabbrica. Fornitura diretta dal produttore Brinox. FAT / Stato test FAT eseguito. Prova di tenuta: Mezzo di prova: aria compressa Pressione di prova: ca. 3 bar Tempo di mantenimento: 1 ora Risultato: superato Calibrazione: Manometro calibrato Campo di misura: 0–10 bar Certificato di calibrazione disponibile Rintracciabile secondo standard nazionali Documentazione Turn-Over-Package completo Documenti inclusi: Piano FAT Rapporto FAT Modulo di scostamento Verifica layout disegni Verifica accessibilità per manutenzione e calibrazione Verifica schema P&I Protocollo prova di tenuta Certificati di calibrazione Verifica documentazione Certificato di fabbrica 2.1 secondo EN 10204 Distinta materiali LBM incluse dichiarazioni UE Elenco componenti installati – Apparecchiature Elenco componenti installati – Punti PLT Distinta materiali per isometrie as-built Caratteristiche speciali Esecuzione secondo normative GMP Qualità progetto Pharma/Biotech Completa tracciabilità Costruzione compatta Plug-and-Play su skid Completamente tubato, isolato e pronto per l’allaccio Disponibile immediatamente

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C Bwjdpfx Aloyl Ndnocjt - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Manufacturer BRINOX Machine Designation CIP System CS6720 Model LEP12 – CIP Module with Insulated Feed Tank 200 L Year of Manufacture 2020 Condition New, unused, originally packaged, never installed, never commissioned System Type Modular CIP System (Cleaning in Place) on stainless steel frame, fully pre-assembled. Consisting of insulated CIP feed tank, centrifugal pump, heat exchanger, stainless steel piping module, valve technology, measurement and control technology, as well as media connections. Frame Dimensions approx. 2330 x 1224 x 2127 mm Feed Tank Working volume 200 liters Total volume 278 liters Cylindrical design with torispherical heads according to DIN 28011 Operating pressure -1 to +3 bar Test pressure 5.4 bar Bwjdpfxsyl H Htj Alcet Permitted temperature -10 °C to +150 °C Operating temperature 0 °C to +85 °C Fluid group 1 Insulation: Glass wool with low chloride content (

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 30.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 30.000 L WWAS / serbatoio di soluzione – 316L – PED – FAT – documentazione GMP completa – incluso supporto a sella – 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Nr. di identificazione: LV6456-BH1001 Numero di serie: 1003464 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / non utilizzato Ubicazione: Europa Bjdoykngfopfx Alcswt Pacchetto LV6456-BH1001 66 DATI TECNICI Tipo di prodotto: WWAS / serbatoio di soluzione / serbatoio di processo farmaceutico Capacità operativa: 30.000 litri Volume totale: 33.213 litri Materiale a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4404 (AISI 316L) Finitura superficiale: Decapato chimicamente, passivato e pulito Rugosità superficiale: Ra < 1,6 µm Normative e direttive: • Conforme a PED 2014/68/EU • Marcatura CE • Esecuzione farmaceutica conforme GMP Dati di pressione: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pressione di prova: 0,72 bar(g) Intervallo di temperatura: –20 °C a +50 °C Test idrostatico effettuato. FAT – Factory Acceptance Test FAT completamente documentato eseguito con inclusi: • Ispezione dimensionale, visiva e di identificazione • Controllo delle saldature e NDT • Prova di pressione secondo PED • Verifica di tutti i collegamenti • Controllo documentazione e qualità FAT superato con successo. Rapporto FAT disponibile. ESECUZIONE / COSTRUZIONE • Serbatoio di processo farmaceutico orizzontale • Acciaio inox 316L di qualità farmaceutica • Superficie interna decapata e passivata • Costruzione igienica, conforme GMP Attacchi, tra cui: • Passo d'uomo DN500 • Ingresso DN100 • Uscita DN50 • Collegamenti di misura, sicurezza e processo Esecuzione meccanica: • Supporto a sella in acciaio inox BRINOX originale incluso • Esecuzione rinforzata per carichi pesanti • Punti di sollevamento per movimentazione con gru presenti STATO • Condizione assolutamente pari al nuovo • Mai installato o utilizzato in produzione • Mai riempito con prodotto • Nessuna corrosione o segni d'uso • Imballaggio industriale originale disponibile • Disponibilità immediata Il supporto a sella è anch'esso in condizioni pari al nuovo e incluso nella fornitura. DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile (conforme GMP) Ampia documentazione del produttore e del progetto inclusa: • Dichiarazione di conformità UE e documentazione CE • Documentazione PED • Certificati dei materiali secondo EN 10204 – 3.1 • Documenti di saldatura (WPS / WPQR, elenco saldatori) • Rapporti NDT • Protocollo FAT e rapporto di prova di pressione • Rapporti di rugosità e superficie • Certificati di calibrazione • Disegni parziali e distinte basi • Manuali di uso e manutenzione Documentazione completamente disponibile in formato digitale. TRASPORTO E IMBALLAGGIO • Imballaggio professionale per export disponibile • Imballaggio industriale originale • Movimentazione con gru senza problemi • Spedizione in tutto il mondo possibile INDICATO PER • Industria farmaceutica • Biotecnologie • Sistemi WWAS, WFI e PW • Soluzioni di processo sterili • Impianti di produzione GMP CARATTERISTICHE Eccedenza di progetto da nuovo progetto internazionale in ambito farmaceutico con FAT completo, conformità PED e documentazione GMP. Serbatoio di processo farmaceutico BRINOX da 30.000 L di grande volume, qualità da impianto nuovo, incl. supporto a sella – disponibilità immediata

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.500 L serbatoio di processo – 1.4435 – doppia parete – PED Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. N° di identificazione: BH6722-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato Marcatura CE: CE 0036 DATI TECNICI Tipo: Serbatoio principale / di processo Forma costruttiva: cilindrica con fondi bombati Volume operativo: 94 – 1.500 litri Peso a vuoto: 866 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Materiale camicia: 1.4307 Isolamento: presente Pressione di esercizio recipiente: -1 / +3 barg Pressione ammessa (PS): -1 / +3 barg Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura ammessa (TS): -10 °C / +150 °C Data prova pressione: 2020/04 Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/UE Categoria IV Procedura di valutazione: Modulo G Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Codice di progettazione: AD 2000 SUPERFICI & SALDATURE Superficie interna: Elettrolucidata e passivata Esecuzione farmaceutica Superficie esterna: Satinata industriale CND / Collaudi: RT (controllo radiografico) PT (controllo con liquidi penetranti) Prova di pressione 2020 documentata DOTAZIONE • Doppia parete per riscaldamento/raffreddamento • Grande passo d'uomo frontale • Vari attacchi di processo • Connessioni CIP • Attacchi per temperatura e pressione • Valvole di sicurezza • Attacco per agitatore • Guarnizioni conformi FDA • Modulo completo di tubazioni STATO • Mai stato operativo • In giacenza • Superficie interna assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno di usura • Disponibile subito DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile Bwsdpsykuc Tofx Alcst • Dichiarazione di conformità UE • Certificati TÜV e rapporti di collaudo • Documentazione PED Modulo G • Certificati materiali 3.1 (EN 10204) • Protocolli di saldatura • Rapporti CND (RT / PT) • Prova di pressione 2020 • Rapporti sulle superfici • Disegni di dettaglio e di insieme • Documentazione FAT • Manuali di uso e manutenzione CARATTERISTICA Serbatoio di processo farmaceutico BRINOX in 1.4435 con superficie interna elettrolucidata, progettazione AD2000, PED Categoria IV Modulo G, collaudo TÜV completo 2020 e documentazione tecnica completa. Qualità per applicazioni sterili – disponibile immediatamente.

Condizione: eccellente (usata), Wok di cottura in vetro da 300 litri e raschiatura delle pareti laterali. Con caldaia termica ad olio. Inclinabile su entrambi i lati. Bwsdpfx Ajumb Hijlcet

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX Serbatoio di processo da 1.500 L – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. No. tag: BH6726-BH1001 Tipo: SVMBBI-1500 Anno di costruzione: 2020 No. di serie: 1003458 No. apparecchio: 20051401 Marcatura CE: CE 0036 Condizione: Come nuovo / mai utilizzato Peso a vuoto: 866 kg DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio principale di riempimento / Serbatoio di processo Configurazione: cilindrico con fondi bombati disponibile. Volume di lavoro: 1.500 litri Volume totale: 1.785 litri Materiale (a contatto con prodotto): 1.4435 Materiale camicia: acciaio inox (doppia camicia) Pressione max ammessa (PS) serbatoio: -1 / +3 bar Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura max ammessa (TS): -10 °C / +150 °C Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU Modulo: G Gruppo fluido: 1 SUPERFICI & ESECUZIONE Superficie interna: lucidata a specchio, esecuzione farmaceutica Zone a contatto prodotto in 1.4435 Saldature rifinite a regola d’arte Esecuzione idonea per CIP farmaceutico DOTAZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Grande passo d’uomo con chiusure rapide • Diversi attacchi per strumenti e processo • Sensore di pressione / attacchi per temperatura • Scarico sul fondo • Attacchi CIP / sfera di lavaggio • Vari flange cieche • Attacchi per fluido isolati su camicia • Guarnizioni conformi FDA Bwodpfx Aoykuhiolcst CONDIZIONE • Mai utilizzato produttivamente • Materiale in stock • Interno in condizioni assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno di usura • Disponibile subito DOCUMENTAZIONE – completa • Dichiarazione di conformità UE • Documentazione TÜV • Documentazione PED Modulo-G • Certificati materiali 3.1 • Protocollo prova di pressione (PT 5,4 bar) • Disegni tecnici • Documentazione FAT • Manuale d’uso CARATTERISTICHE Serbatoio principale di grande volume BRINOX 1.500 L in 1.4435, PED Categoria IV Modulo G, CE 0036, con documentazione completa, superfici farmaceutiche e prova di pressione a 5,4 bar. Qualità di progetto per applicazioni sterili – disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX Serbatoio orizzontale da 3.500 L – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Costruttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Pacchetto 30 Numero di serie: 1003462 Anno di costruzione: 2020 Stato: Come nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di stoccaggio / Serbatoio di processo Volume nominale: 3.500 litri Volume totale: 4.082 litri Volume camicia: 226 litri Peso a vuoto: ca. 1.760 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: 1.4404 Marchio CE: CE 0036 Pressione ammessa PS serbatoio: -1 / +3 bar Pressione ammessa PS camicia: -1 / +6 bar Pressione di prova PT serbatoio: 5,6 bar Pressione di prova PT camicia: 10,8 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluido: 2 Progettato secondo la normativa AD 2000 Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Ispezione individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numero 0036) Omologazione TÜV inclusa verifica del progetto, collaudo finale e prova di pressione, tutto completamente documentato. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato e approvato in fabbrica. Prove eseguite tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Verifica progetto da parte di TÜV SÜD Bedsylnwyjpfx Alcewt • Ispezione visiva di tutte le saldature • Prove non distruttive (RT, PT) • Verifica misure e disegni (as-built) • Controllo dei certificati dei materiali • Verifica della taratura dei manometri • Verifica delle marcature • Verifica della documentazione secondo la checklist Tutta la documentazione FAT e i protocolli TÜV sono completamente disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Versione farmaceutica di alta qualità • Boccaporto con chiusura a pressione tonda • Sistema di tubi CIP • Tubo J / Linea interna • Vetro di ispezione DN80 • Numerosi attacchi di riserva e di processo • Flange Biocontrol • Robustissimi supporti/struttura tipo trunnion • Golfari di sollevamento • Targhetta identificativa con marcatura PED completa DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con relazione di collaudo (Modulo G) • Verifica del progetto TÜV e certificazione • Certificati dei materiali 3.1 • Elenco dei saldatori e campioni lavori • Rapporti prove non distruttive (RT, PT) • Rapporti di controllo dimensionale • Certificati di calibrazione manometri • Rapporti su superfici e lavorazioni • Distinta base • Disegni dettagliati (corpo, coperchio, CIP, tubo J, ecc.) • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione digitale completo disponibile. STATO • Mai utilizzato in produzione • Prodotto a magazzino • Superficie interna come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione industriale pari al nuovo • Pronta consegna IDEALE PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e mezzi • Mezzi chimici • Impianti produttivi GMP • Impianti di processo e smaltimento PARTICOLARITÀ Produzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con completa ispezione individuale secondo PED Modulo G da parte di TÜV SÜD, marchiatura CE 0036 e collaudo FAT documentato. Non è un serbatoio standard, ma un prodotto da progetto testato, con documentazione completa conforme GMP.

Anno di produzione: 1979, Condizione: usata, Separatore Westfalia, utilizzato recentemente in un impianto per la produzione di succhi di frutta. Il sistema di controllo del separatore è stato modernizzato da GEA. Il prodotto viene chiarificato all’interno dei piatti della centrifuga e convogliato in pressione. I solidi si accumulano nella camera dei solidi e vengono espulsi periodicamente in modo automatico. Durante la pulizia CIP, il liquido di lavaggio viene pompato in ricircolo. Macchina (aggiunta): Centrifuga a piatti Capacità di trattamento: 22.000 l/h, resa per succo di frutta circa 4.000 l/h Velocità tamburo: 6.500 giri/min Densità fase liquida: 1 kg/dm³ Densità fase solida: 1,4 kg/dm³ Potenza: 18,5 kW Corrente: 37 A Tensione: 380 V Frequenza: 50 Hz Lunghezza: 1.485 mm Larghezza: 850 mm Altezza: 1.470 mm Materiale: superfici a contatto con il prodotto in acciaio inox Posizione: su basamento 685 x 585 mm Dotazione: tamburo, azionamento, ingressi per prodotto e fluido di spostamento, ingresso acqua di comando con elettrovalvola, scarico, uscita solidi, scarico acqua di comando, controllo ricircolo, visore olio, freno, valvola di regolazione, lavaggio cappotta, manometro Bodpfsyr Ic Nex Alcowt Peso: 1.200 kg

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6721-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L Serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 N° Tag: BH6721-BH1001 Numero di serie: 1003453 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.000 litri Volume totale: 1.400 litri Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Marcatura CE: CE 0036 Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluidi: 1 Progettato secondo direttiva AD 2000 Vaso a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Verifica singola Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numero 0036) Omologazione TÜV inclusa ispezione finale e prova di pressione completamente documentate. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato in fabbrica (FAT) e approvato. Prove effettuate tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Esame visivo di tutte le saldature • Esami non distruttivi (RT, PT secondo il piano di ispezione) • Verifica dimensionale e comparazione con disegno (as-built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verifica di taratura dei manometri • Controllo delle marcature • Verifica completa della documentazione Tutti i protocolli FAT disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie interna altamente lucidata • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Valvola a membrana di fondo • Attacco agitatore (DN 200) • Vari attacchi di riserva • Supporti massicci a perno/trunnion • Dispositivi per trasporto e sollevamento DOCUMENTAZIONE – disponibile completa e strutturata Ampia documentazione qualitativa e produttiva di progetto disponibile, incluse: • Dichiarazione di conformità UE e garanzie • Certificato TÜV con verbale di collaudo (Modulo G) • Prova di progetto TÜV e certificazione • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e qualifiche procedure di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi per materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Rapporto di precisione dimensionale • Rapporto della prova di pressione interna • Certificati di taratura dei manometri • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Cartella documentale digitale completa disponibile. STATO Bwsdpeykpqrjfx Alcjt • Mai utilizzato in servizio • Giacenza di magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione GMP • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICA SPECIALE Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico, con certificazione PED Modulo G (singola ispezione) da TÜV SÜD, marcatura CE 0036, e prova FAT documentata. Serbatoio non standard – qualità di progetto testata, con documentazione GMP completa. Disponibile