Impianto di processo biopharma GMP plasma
Brinox

Anno di produzione
2020
Condizione
Nuovo (perfettamente funzionante)
Ubicazione
Solingen Germania
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Brinox
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Brinox
Brinox
Brinox
Brinox

Dati della macchina

Descrizione macchina:
Impianto di processo biopharma GMP plasma
Produttore:
Brinox
Anno di produzione:
2020
Condizione:
nuovo
Funzionalità:
perfettamente funzionante

Prezzo e posizione

Ubicazione:
Landwehrstraße 55-65, 42699 Solingen, Deutschland Germania
Chiamata

Dettagli tecnici

Equipaggiamento:
documentazione / manuale

Dettagli dell'offerta

ID dell'annuncio:
A21322372
numero di riferimento:
C1-INH Produktionslinie – Komplettes GMP-Prozesssy
Aggiornamento:
ultimo aggiornamento il 25.02.2026

Descrizione

In vendita è disponibile un sistema di processo GMP completamente approvvigionato e di costruzione modulare per la produzione di inibitore della C1-esterasi (C1-INH) da plasma umano.

L’impianto è stato pianificato dal punto di vista ingegneristico, approvvigionato e sottoposto con successo a FAT, ma non è mai stato installato né messo in funzione. Si specifica espressamente che non si tratta di una linea usata, bensì di un pacchetto di progetto e moduli assolutamente nuovo di fabbrica.

Anno di costruzione: 2020
Condizione: nuovo di fabbrica, imballo originale
Ore di esercizio: 0
Stoccaggio: conservato in ambiente climatizzato

COMPONENTI DELL’IMPIANTO (ESTRATTO CON QUANTITÀ)

Adsorbimento / Cromatografia (Bay 2 & 3):
– 2 linee di adsorbimento (DEAE / QAE)
– 2 serbatoi intermedi
– 2 sistemi di pigging
– 2 linee di trasferimento refrigerate (tubo in tubo)
– 4 rack per filtri-pressa
– 4 cascate di raffreddamento
– 4 loop CIP

Precipitazione PRE:
– 3 serbatoi di pre-precipitazione (incl. 1.000 L)
– 3 serbatoi principali di precipitazione
– 3 stazioni CIP
– 3 filtri multistrato
– 1 stazione a vuoto

Preparazione buffer (Bay 2 & 3):
– 6 serbatoi di preparazione dei buffer (NaCl, DEAE, QAE)
– 6 skid di termoregolazione
– 4 distributori per mezzi/WFI/CIP

LEP 2.3 – Soluzioni di lavaggio & eluizione:
– 2 serbatoi per soluzioni di lavaggio (fino a 9.000 L)
– 2 serbatoi per soluzioni di eluizione
– 4 unità di termoregolazione

LEP 13 – Sistema solfato di ammonio:
– 1 serbatoio di preparazione (3.500 L)
– 2 serbatoi di stoccaggio/distribuzione
– Frantumatore per solidi
– Sistema di dosaggio e neutralizzazione
– Tubi riscaldati

Distribuzione dei mezzi:
– 1 sistema NaOH farmaceutico 1M
Hfjdpfx Ajym Ayfsidjg
– 1 sistema NaOH tecnico al 32%
– 1 sistema acido acetico al 60%
– Stazioni di pompaggio e dosaggio

Serbatoi di processo aggiuntivi:
– >15 serbatoi in acciaio inox 316L (1.000–9.000 L)
– vari skid, distributori e unità di strumentazione

GMP & DOCUMENTAZIONE

– URS / specifications per ciascun LEP
– P&ID e diagrammi di flusso
– Layout e disegni in sezione
– Documentazione E&I e strumentazione
– Documentazione FAT
– completa documentazione delle saldature (digitale)
– ampia documentazione fotografica

La documentazione di progetto è disponibile in formato digitale e, inoltre, archiviata fisicamente in modo strutturato in 316 raccoglitori.

Previsto collegamento PLS con interfaccia MES predisposta. Integrazione in cleanroom secondo specifica.

VENDITA

Preferibile la vendita come sistema completo. Possibile la cessione per moduli, solo se la vendita totale non viene realizzata.

Adatto per frazionatori di plasma, produttori biopharma, CDMO o progetti di avvio sede.

Disponibilità: immediata
Visione su appuntamento
Prezzo: su richiesta

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