Serbatoio di pre-riempimento farmaceutico da 1000L in 1.4435

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L Serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo

Produttore: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMBBl-1000
N° Tag: BH6721-BH1001
Numero di serie: 1003453
Anno di costruzione: 2020
Condizione: Come nuovo / inutilizzato

DATI TECNICI

Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / Serbatoio di processo
Volume nominale: 1.000 litri
Volume totale: 1.400 litri
Peso a vuoto: 762 kg

Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica)
Marcatura CE: CE 0036

Pressione consentita PS: -1 / +3 bar
Pressione di prova PT: 5,4 bar
Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C

Gruppo fluidi: 1
Progettato secondo direttiva AD 2000

Vaso a pressione conforme a PED 2014/68/EU
Categoria IV
Modulo G – Verifica singola
Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numero 0036)

Omologazione TÜV inclusa ispezione finale e prova di pressione completamente documentate.

FAT – Factory Acceptance Test

Il serbatoio è stato completamente testato in fabbrica (FAT) e approvato.

Prove effettuate tra cui:

• Prova di pressione secondo PED
• Esame visivo di tutte le saldature
• Esami non distruttivi (RT, PT secondo il piano di ispezione)
• Verifica dimensionale e comparazione con disegno (as-built)
• Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm)
• Verifica di taratura dei manometri
• Controllo delle marcature
• Verifica completa della documentazione

Tutti i protocolli FAT disponibili.

ESECUZIONE

• Serbatoio cilindrico orizzontale
• Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento
• Interno elettrolucidato e passivato
• Superficie interna altamente lucidata
• Saldature idonee per uso farmaceutico
• Boccaporto DN 500
• Attacchi CIP
• Valvola di sicurezza
• Manometro
• Valvola a membrana di fondo
• Attacco agitatore (DN 200)
• Vari attacchi di riserva
• Supporti massicci a perno/trunnion
• Dispositivi per trasporto e sollevamento

DOCUMENTAZIONE – disponibile completa e strutturata

Ampia documentazione qualitativa e produttiva di progetto disponibile, incluse:

• Dichiarazione di conformità UE e garanzie
• Certificato TÜV con verbale di collaudo (Modulo G)
• Prova di progetto TÜV e certificazione
• Certificati materiali 3.1
• Elenco saldatori e qualifiche procedure di saldatura (WPQR/WPS)
• Rapporti di prove non distruttive (RT, PT ecc.)
• Certificati di analisi per materiali d’apporto e gas di saldatura
• Certificato di qualificazione aziendale
• Protocolli di rugosità
• Rapporto di trattamento superficiale
• Rapporto di precisione dimensionale
• Rapporto della prova di pressione interna
• Certificati di taratura dei manometri
• Rapporti e conformità UE dei componenti installati
• Distinta base
• Disegni parziali
• Manuali d’uso e manutenzione

Cartella documentale digitale completa disponibile.

STATO

• Mai utilizzato in servizio
• Giacenza di magazzino
• Superficie interna assolutamente come nuova
• Nessuna corrosione
• Nessun segno d’uso
• Condizione pari al nuovo industriale
• Disponibile immediatamente

IDONEO PER

• Soluzioni farmaceutiche
• Sistemi WFI / PW
• Produzione di buffer e media
• Processi liquidi sterili
• Impianti di produzione GMP
• Applicazioni biotecnologiche

CARATTERISTICA SPECIALE

Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico, con certificazione PED Modulo G (singola ispezione) da TÜV SÜD, marcatura CE 0036, e prova FAT documentata.

Serbatoio non standard – qualità di progetto testata, con documentazione GMP completa.

Disponibile
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