Serbatoio di soluzione farmaceutica da 3200L in 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3.200 L serbatoio di soluzione – 316L – doppia camicia – TÜV / PED Modulo G – FAT – 2020 – condizioni pari al nuovo
Pacchetto 17
Produttore: BRINOX d.o.o.
N. identificativo: BH6762-BH1001
Anno di costruzione: 2020
Condizioni: pari al nuovo / mai utilizzato

DATI TECNICI

Tipo di prodotto: ELUZIONE / serbatoio di soluzione
Volume: 3.200 litri
Materiale: 1.4404 (AISI 316L)
Marcatura CE: presente (CE 0036)

Pressione del serbatoio:
Pressione di esercizio: -1 / +3 bar
Pressione di prova: secondo collaudo TÜV

Pressione camicia (camicia di riscaldamento/raffreddamento):
Pressione di esercizio: -1 / +6 bar
Pressione di prova: secondo collaudo TÜV

Campo temperatura: -20 °C fino a +150 °C

Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU
Modulo G – collaudo singolo
Collaudo da ente notificato (numero identificativo 0036)

FAT – Factory Acceptance Test (collaudo in fabbrica)

Il serbatoio è stato sottoposto a prove documentate nell’ambito di un FAT.
Le prove comprendevano tra l’altro:

• Verifica dei documenti di saldatura
• Ispezione visiva delle saldature
• Prova di tenuta
• Prova di pressione
• Controllo della rugosità superficiale
• Calibrazione dei sensori
• Controllo layout e dimensionale
• Verifica della documentazione

Rapporto FAT comprensivo di tutti i protocolli di prova disponibile.

ESECUZIONE

• Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento
• Interamente in acciaio inox 316L
• Superficie interna lucidatura a specchio
• Saldature idonee per settore farmaceutico
• Attacchi CIP/SIP
• Diversi boccaporti / aperture di ispezione
• Collegamenti a clamp e flangia
• Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori)
• Realizzazione industriale robusta
• Golfari di sollevamento per movimentazione con gru

CONDIZIONI

• Mai utilizzato in produzione
• In magazzino per esubero di progetto
• Interno perfettamente pulito
• Nessuna corrosione
• Nessun segno d’uso
• Condizioni pari al nuovo
• Disponibile immediatamente

DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata

Il serbatoio è accompagnato da un’ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui:

• Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia
• Certificato TÜV con rapporto di collaudo
• Verifica e certificazione TÜV del progetto
• Certificati dei materiali (3.1)
• Elenco saldatori e qualifiche procedimenti di saldatura (WPQR/WPS)
• Rapporti di prove non distruttive (NDT)
• Certificati di analisi per materiale d’apporto e gas di saldatura
• Protocollo di rugosità
• Rapporto sul trattamento delle superfici
• Verifica della precisione dimensionale
• Prova di pressione interna
• Certificati di taratura
• Documentazione di assemblaggio
• Disegni parziali
• Manuali d’uso e manutenzione

Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale.

IDONEO PER

• Soluzioni farmaceutiche
• Sistemi WFI / PW
Kdedpfx Ajykkhroh Ujp
• Eluizione / produzione di tamponi
• Processi fluidi sterili
• Biotecnologia
• Impianti di produzione GMP
• Fluidi per CIP

CARATTERISTICA SPECIALE

Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione di progetto BRINOX di alta qualità in autentica qualità farmaceutica, con collaudo di pressione certificato, piena conformità PED (Modulo G), FAT documentato e ampia documentazione di qualità.

Qualità progettuale per applicazioni sterili – immediatamente disponibile.

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