Skid di termoregolazione GMP 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Costruttore: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo di impianto: Unità di regolazione termica per soluzioni di lavaggio ed eluizione
Anno di costruzione: 2020
Numero di serie: 1003563
Numero apparecchio: KK6752
Esecuzione: Skid in acciaio inox, costruzione farmaceutica
LEP 2.3 KK6752 Pacchetto 7

Dati tecnici

Costruzione:
Unità di regolazione termica compatta e premontata su telaio saldato in acciaio inox (sistema skid)

Materiali:
A contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404
Non a contatto con il prodotto: Acciaio inox 1.4301

Sistema di tubazioni:
Saldatura orbitale (idonea per l’industria farmaceutica)
Esecuzione completamente saldata
Isometria As-Built disponibile

Dati di pressione:
Prova di tenuta con aria compressa
Pressione di prova: 3,37 bar
Tempo di mantenimento: 1 ora
Risultato: Nessuna perdita

Strumentazione di misura e controllo:
Misurazione della pressione (PIR, PI, PIRC)
Misurazione della temperatura (TI, TIRC)
Misurazione del livello (valore di soglia)
Monitoraggio della portata
Feedback di posizione
Controllo motore
Valvole On/Off pneumatiche

Campo di misura sensori di pressione: 0–10 bar

Collegamento elettrico:
Aria di comando: 6 bar
Automatizzabile (tutti i punti PLT completamente documentati)

Componenti principali:
2 pompe di processo
Scambiatore di calore a piastre
Scambiatore di calore a tubi alettati
Vaso di espansione
Diverse valvole di regolazione ed intercettazione igieniche
Unità di strumentazione integrate

Fluido refrigerante:
Salamoia refrigerante (interfacce mandata/ritorno disponibili)

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Dimensioni / Peso

Configurazione: Unità skid compatta
Esecuzione industriale per cleanroom / area tecnica

(Dimensioni di trasporto e installazione secondo disegno layout)

Campo di applicazione

Regolazione termica di:
Soluzioni di lavaggio
Soluzioni di eluizione
Fluidi di processo in ambiente biofarmaceutico

Settori di impiego:
Biotecnologia
Frazionamento del plasma
Impianti di produzione GMP

Struttura / Costruzione

Telaio in acciaio inox saldato
Montaggio pompe a bassa vibrazione
Tubazioni igieniche
Completa conformità a P&ID
Chiara separazione tra area prodotto e non prodotto
Accessibilità per manutenzione e servizio verificata
Lodpfx Aoyl Ipcog Tehc

Test meccanici SAT-IQ eseguiti
Test di strumentazione SAT-IQ eseguiti
Controllo P&ID effettuato
Controllo disegno layout effettuato

Condizioni

Anno di costruzione 2020
Esecuzione industriale e farmaceutica
Nuovo, imballo originale
Testato a pressione
Sensoristica calibrata
FAT eseguito

FAT / Documentazione

Disponibili:
Piano e rapporto FAT
Gestione delle deviazioni
Controllo layout
Verifica P&ID
Prova di tenuta
Calibrazione sensori
Controllo accessibilità e manutenzione
Certificato di fabbricazione EN10204
Liste dei materiali (LBM)
Isometrie As-Built
Liste componenti (apparecchiature & punti PLT)

Caratteristiche speciali

Esecuzione conforme Pharma-GMP
Documentazione di validazione completa
Tracciabilità totale
Test di pressione certificato
Certificati di calibrazione di laboratori accreditati
Costruzione di impianti di alta qualità da BRINOX
Standard biopharma di fascia alta

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