Gmp Plastificatrice usato in vendita (167)

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2023, ore di funzionamento: 10 h, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: 52DLT030, connessione aria compressa: 6 barra, larghezza di lavoro: 560 mm, durata della garanzia: 12 mesi, velocità operativa: 650 mm/s, Komfi Laminator Delta 52 (Anlegerkopf) Neu, Baujahr 2023 Leistung / Laminiergeschwindigkeit: 3–40 m/min (abhängig von den technologischen Bedingungen) Maximale Leistung: 8.000 Bogen/Stunde Durchschnittliche monatliche Maschinenkapazität: Dauereinsatz (Nonstop-Betrieb) Hedpfx Aaszb Eawjysnt Papierspezifikationen Max. Bogenformat: 560 x 800 mm Min. Bogenformat: 200 x 200 mm Flächengewicht: 115–600 g/m² Bogenstärke max. 0,7 mm (bei Überlappung > 0) Bogenstärke max. 1,4 mm (bei Überlappung < 0) Folien-Spezifikationen Material: Polypropylen, Polyester, Nylon Foliendicke: 24–50 μm Kerndurchmesser: 3" = 76,2 mm Max. Rollendurchmesser: 350 mm Einseitige Laminierung – Delta Zuführung mit Beladekopf Zweizonen-Segmentheizung Anpresswalze: PUR B Folienabwicklung – Luftwelle – Amiga 52, Delta 52 Pneumatische Ausrichtung Ohne Messer Ohne Schnittmesser Bogenvereinzelung pneumatisch Stromversorgung: EU 3x 400V Rahmen und Verkleidungen: ASxxP Kompressor: 25 Abwickeleinheit: Amiga 52, Delta 52 Einsystem-Anlegkopf, Hub 43 mm Kettenantrieb: ASxxx Blaspistole

Anno di produzione: 2007, Condizione: eccellente (usata), numero macchina/veicolo: T805L30030, Larghezza massima di laminazione: 800 mm. Hsdpfoh Nxy Uox Aayont

Condizione: ristrutturata (usata), Anno di produzione: 2013, Funzionalità: perfettamente funzionante, Sistema di etichettatura PAGO L600 per il settore farmaceutico | Ampia modernizzazione | GMP | Disponibile immediatamente Produttore: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Modello: Sistema L600 Anno di costruzione: 2013 È in vendita un sistema di etichettatura PAGO L600 di alta qualità per l'industria farmaceutica. Il sistema è adatto per l'etichettatura di fiale, flaconi per iniezioni e altri contenitori cilindrici in ambiente GMP. La macchina è stata già ampliata e modernizzata in fabbrica nel 2018 per supportare ulteriori formati di prodotto. Hedpfozpzbfex Aayent Nel 2022, abbiamo acquistato la macchina usata e l'abbiamo immediatamente portata presso il produttore Fuji Seal / PAGO Deutschland. Lì, è stata completamente controllata, sottoposta a manutenzione e ampiamente modernizzata. In queste operazioni sono stati investiti 60.200 €. Prima della consegna, è stato eseguito un Factory Acceptance Test (FAT) completo presso lo stabilimento di Fuji Seal. La macchina si trova in ottime condizioni tecniche ed è immediatamente pronta all'uso. Dotazioni Sistema di visione Laetus/Keyence per il controllo della stampa e del codice Nuova stampante a trasferimento termico Allen / Novexx Sistema di controllo PLC Siemens Pannello di controllo touchscreen Stazione di avvolgimento Stazione di scarico Servomotori Esecuzione in acciaio inossidabile e conforme alle normative GMP Protezione completa Documentazione originale Dati tecnici Capacità fino a 120 prodotti/min Per fiale e flaconi per iniezioni Design conforme alle normative GMP Anno di costruzione: 2013 Produttore: PAGO Etikettiersysteme GmbH Perché la macchina è in vendita? Per il nostro nuovo stabilimento farmaceutico CMO, abbiamo acquistato due nuovi sistemi di etichettatura. Per motivi di spazio, questo sistema non è più necessario. Vantaggi Ampia modernizzazione da parte di Fuji Seal / PAGO Investimento documentato di 60.200 € Aggiornamento in fabbrica già nel 2018 FAT completo presso il produttore Condizioni molto buone Disponibile immediatamente Notevolmente più economico di un nuovo sistema Un sistema di etichettatura farmaceutica PAGO/Fuji Seal comparabile costa nel 2026, a seconda delle dotazioni e dell'automazione, oltre 450.000 €. È possibile organizzare una visita su appuntamento. Saremo lieti di inviarvi ulteriori foto, video e documentazione tecnica su richiesta.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX Serbatoio orizzontale da 3.500 L – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Costruttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Pacchetto 30 Numero di serie: 1003462 Anno di costruzione: 2020 Stato: Come nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di stoccaggio / Serbatoio di processo Volume nominale: 3.500 litri Volume totale: 4.082 litri Volume camicia: 226 litri Peso a vuoto: ca. 1.760 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: 1.4404 Marchio CE: CE 0036 Pressione ammessa PS serbatoio: -1 / +3 bar Pressione ammessa PS camicia: -1 / +6 bar Pressione di prova PT serbatoio: 5,6 bar Pressione di prova PT camicia: 10,8 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluido: 2 Progettato secondo la normativa AD 2000 Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Ispezione individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numero 0036) Omologazione TÜV inclusa verifica del progetto, collaudo finale e prova di pressione, tutto completamente documentato. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato e approvato in fabbrica. Prove eseguite tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Verifica progetto da parte di TÜV SÜD • Ispezione visiva di tutte le saldature • Prove non distruttive (RT, PT) • Verifica misure e disegni (as-built) • Controllo dei certificati dei materiali • Verifica della taratura dei manometri • Verifica delle marcature • Verifica della documentazione secondo la checklist Tutta la documentazione FAT e i protocolli TÜV sono completamente disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Versione farmaceutica di alta qualità • Boccaporto con chiusura a pressione tonda • Sistema di tubi CIP • Tubo J / Linea interna • Vetro di ispezione DN80 • Numerosi attacchi di riserva e di processo • Flange Biocontrol • Robustissimi supporti/struttura tipo trunnion • Golfari di sollevamento • Targhetta identificativa con marcatura PED completa DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con relazione di collaudo (Modulo G) • Verifica del progetto TÜV e certificazione • Certificati dei materiali 3.1 • Elenco dei saldatori e campioni lavori • Rapporti prove non distruttive (RT, PT) • Rapporti di controllo dimensionale • Certificati di calibrazione manometri • Rapporti su superfici e lavorazioni • Distinta base • Disegni dettagliati (corpo, coperchio, CIP, tubo J, ecc.) • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione digitale completo disponibile. STATO • Mai utilizzato in produzione Hjdpfxeylnwye Aaysnt • Prodotto a magazzino • Superficie interna come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione industriale pari al nuovo • Pronta consegna IDEALE PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e mezzi • Mezzi chimici • Impianti produttivi GMP • Impianti di processo e smaltimento PARTICOLARITÀ Produzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con completa ispezione individuale secondo PED Modulo G da parte di TÜV SÜD, marchiatura CE 0036 e collaudo FAT documentato. Non è un serbatoio standard, ma un prodotto da progetto testato, con documentazione completa conforme GMP.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX serbatoio di soluzione da 3.200 L – 316L – doppia camicia – TÜV / PED modulo G – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Numero identificazione: BH6761-BH1001 Numero di serie: 1003446 Anno di costruzione: 2020 Condizione: come nuovo / inutilizzato Dati tecnici Tipologia: ELUTION / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Peso a vuoto: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: CE 0036 Pressione del serbatoio Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di collaudo: 4,6 bar Pressione camicia (riscaldamento/raffreddamento) Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di collaudo: 10,8 bar Range di temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/UE Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD (codice 0036) Numero massimo di cicli di carico: 7.300 / 5.475 con variazione di pressione di 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificato di conformità UE secondo 2014/68/UE • Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapporto di prova disponibile • Prova di pressione idraulica superata con successo • Approvazione da TÜV SÜD Industrie Service GmbH • FAT (Factory Acceptance Test) eseguito • Collaudo individuale modulo G • Turn-Over Package (TOP) completamente disponibile Documentazione completa disponibile Il pacchetto completo di documentazione tecnica è disponibile e include, tra l’altro: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di accettazione • Prova di progetto TÜV e certificazione • Documentazione della targhetta identificativa • Disegni di assieme • Disegni parziali • Elenchi di saldatori e qualifiche dei procedimenti di saldatura • Prove di lavoro • Certificati di analisi dei materiali d’apporto • Certificati di analisi dei gas di saldatura • Certificato di qualifica del produttore • Rapporti sulle prove non distruttive (NDT) • Certificati dei materiali (3.1) • Certificati di calibrazione • Rapporto interno della prova di pressione • Controllo delle tolleranze dimensionali • Protocollo della rugosità • Rapporto sul trattamento superficiale • Manuali d’uso e manutenzione (apparecchio e componenti) Documentazione conforme agli standard di progetto per impianti farmaceutici. Esecuzione • Doppia camicia per riscaldamento e raffreddamento • Completamente in acciaio inox 316L (1.4404) • Superficie interna lucidata a specchio • Saldature conformi agli standard farmaceutici • Attacchi CIP/SIP • Diversi passi d’uomo / aperture di ispezione • Attacchi clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione robusta per progetti industriali • Golfari per sollevamento a gru • Calcolo pressione conforme a PED Condizioni • Mai utilizzato in produzione • Stoccaggio da surplus di progetto • Interno assolutamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso Hnedpeykkbxjfx Aayst • Condizioni da nuovo industriale • Disponibile immediatamente Adatto per • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluzione / preparazione di tamponi • Processi liquidi sterili • Biotecnologie • Impianti di produzione GMP • Fluidi CIP Caratteristiche speciali Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione BRINOX di alta qualità per progetti di vera classe farmaceutica con: • Collaudo individuale PED modulo G • Approvazione TÜV SÜD • FAT eseguito • Documentazione completa su saldature, materiali e test • Trattamento superficiale documentato • Versione 316L per applicazioni sterili Q

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia farmaceutica con sistema CIP Nuovo, inutilizzato, imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6711 con sistema CIP associato CS6711 Condizione: Nuovo – inutilizzato – imballo originale (Condizione di fabbrica) Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica Brinox LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6711 e dal sistema CIP associato CS6711. L'impianto è completamente nuovo, mai utilizzato e nell'imballo originale. È stato progettato, costruito e consegnato, ma mai installato o messo in funzione. La macchina è progettata per la cromatografia C1-INH e viene utilizzata per la purificazione controllata delle proteine tramite vessel a fondo setacciato in ambiente GMP. Funzioni di processo - Trasferimento di gel QAE caricato (slurry) - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento dell’eluato nel serbatoio di pre-precipitazione - Smaltimento del gel tramite stazione container - Pulizia CIP e SIP completamente automatica Dati tecnici - Completamente CIP e SIP compatibile - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 °C a +95 °C - Portate fino a 10 m³/h - Trasporto slurry regolabile 0,2 – 3 m³/h Esecuzione - Parti a contatto col prodotto in acciaio inox 1.4435 - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Guarnizioni conformi FDA ed EU Hedpfoyl Ndnox Aaysnt - Costruzione completamente drenabile - Pannello cleanroom con connessioni Tri-Clamp - Curve di collegamento con monitoraggio magnetico - Filtro di sfiato da 0,2 µm Unità CIP CS6711 - Skid compatto in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Pressione di esercizio regolabile - Esecuzione conforme GMP L’impianto si trova in condizioni di fabbrica e non è mai stato utilizzato in produzione.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema di cromatografia farmaceutica e CIP Nuovo – imballo originale – nuovo di fabbrica Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Configurazione: PP6715 con sistema CIP CS6715 Condizione: Nuovo, inutilizzato, imballo originale Descrizione In vendita un impianto di cromatografia farmaceutica di alta qualità Brinox LEP 11, composto dal pannello PP6715 e dal relativo sistema CIP CS6715. L’impianto è completamente nuovo, mai usato e nello stato originale del produttore. È stato progettato per la cromatografia industriale C1-INH e soddisfa i più elevati requisiti GMP. Caratteristiche funzionali - Trasferimento di slurry - Processi di lavaggio ed eluizione - Trasferimento verso serbatoi di pre-precipitazione - Smaltimento del gel - Circuito CIP autonomo Caratteristiche tecniche Hnjdeyl Rqpspfx Aayet - Acciaio inox 1.4435 a contatto con il prodotto - Elettrolucidato Ra ≤ 0,8 µm - Sistemi di tenuta conformi FDA - Idoneo a CIP/SIP - Pressione operativa fino a 6 bar - Intervallo di temperatura fino a 95°C - Tubazioni completamente drenabili CIP-Skid CS6715 - Telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Gestione della temperatura del mezzo di pulizia - Pressione di mandata regolabile L’impianto si trova in condizioni pari al nuovo di fabbrica, senza alcuna ora di funzionamento.

Anno di produzione: 2016, Condizione: come nuova (usata), Polarimetro Anton Paar MCP 150 - Usato, in eccellenti condizioni Questo polarimetro Anton Paar MCP 150 viene offerto in eccellenti condizioni, proveniente da un laboratorio ben mantenuto e conforme alle GMP. Ideale per i laboratori che richiedono misurazioni precise della rotazione ottica e la piena conformità alla norma 21 CFR Parte 11, in particolare nelle applicazioni di controllo qualità di prodotti farmaceutici, profumi e alimenti. Caratteristiche principali: - Modello: MCP 150 - Lunghezza d'onda: 589 nm (LED) - Campo di misura: ±89,9°, risoluzione 0,001°, accuratezza ±0,01°, ripetibilità ±0,01° - Controllo della temperatura Peltier (15–35°C), con accuratezza di ±0,1°C - Design compatto: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfacce: USB, Ethernet, RS232, CAN bus - Conforme a: 21 CFR Parte 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Accessori inclusi: - Piastra di controllo al quarzo (+8°Z, +3°OR) con ID wireless Toolmaster™ - Tubo polarimetrico in acciaio inossidabile da 100 mm con adattatore Luer e controllo della temperatura Peltier - Chiavetta USB per licenza software Anton Paar PS - Documentazione originale completa, inclusi: - Qualifica di Installazione (IQ) - Certificati di Taratura - Manuale d'uso (tedesco) Condizioni: Usato, ma in ottime condizioni di funzionamento. Dispositivo e accessori sono puliti, ben tenuti e perfettamente funzionanti. Proveniente direttamente da un ambiente GMP controllato. Hsdewbhktepfx Aaysnt Situato a Liestal, Svizzera. Contattare per preventivo, spedizione o ispezione.

Anno di produzione: 2016, Condizione: eccellente (usata), Funzionalità: perfettamente funzionante, 10 m² di area di lavoro, 4 m² di area spogliatoio 16 unità filtro-ventilatore Dimensioni: Lunghezza: 6.000 mm Larghezza: 3.000 mm Altezza libera: 3.600 mm (regolabile in base all'altezza del soffitto e allo spazio disponibile per l'installazione) Superficie: 14 m² Sistema a cassette Brecon BCPS: Spessore del pannello: 70 mm Altezza massima della parete: 6 metri Larghezza standard del pannello: 1.200 mm Profili in alluminio Finitura: Acciaio rivestito da 0,6 mm oppure HPL da 3 mm (RAL 9010) Giunzioni a filo con kit per ambienti a controllo della contaminazione. Soffitto Soffitto modulare Brecon BCPS: Spessore del pannello: 50 mm Possibilità di realizzare un soffitto calpestabile Carico massimo: 150 kg/m² Adatto all'integrazione di: Unità filtro HEPA (FFU) Hjdpfxezgcy Dj Aaysnt Illuminazione a LED per ambienti a controllo della contaminazione Bocchette di ventilazione Utenze (dati, elettricità, gas) Guarnizioni in gomma ETP resistenti agli agenti chimici Design piatto e facile da pulire Opzionale con controllo accessi o sistema di blocco. Trattamento dell'aria A seconda della classificazione desiderata: ISO 8 (produzione, assemblaggio, confezionamento) ISO 7 (farmaceutica, dispositivi medici, micro-meccanica) GMP C/D possibile a seconda del concetto di installazione. Elenco indicativo dei materiali: Componente Specifiche Pareti Pannelli BCPS da 70 mm Soffitto Soffitto modulare BCPS da 50 mm Porte 1–2 porte per ambienti a controllo della contaminazione Altezza 3.600 mm, regolabile in altezza

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.200 L serbatoio di soluzione – 316L – doppia camicia – TÜV / PED Modulo G – FAT – 2020 – condizioni pari al nuovo Pacchetto 17 Produttore: BRINOX d.o.o. N. identificativo: BH6762-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: ELUZIONE / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: presente (CE 0036) Pressione del serbatoio: Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Pressione camicia (camicia di riscaldamento/raffreddamento): Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Campo temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Modulo G – collaudo singolo Collaudo da ente notificato (numero identificativo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (collaudo in fabbrica) Il serbatoio è stato sottoposto a prove documentate nell’ambito di un FAT. Le prove comprendevano tra l’altro: • Verifica dei documenti di saldatura • Ispezione visiva delle saldature • Prova di tenuta • Prova di pressione • Controllo della rugosità superficiale • Calibrazione dei sensori • Controllo layout e dimensionale • Verifica della documentazione Rapporto FAT comprensivo di tutti i protocolli di prova disponibile. ESECUZIONE Hnedpfx Aaeykkhroyet • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interamente in acciaio inox 316L • Superficie interna lucidatura a specchio • Saldature idonee per settore farmaceutico • Attacchi CIP/SIP • Diversi boccaporti / aperture di ispezione • Collegamenti a clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione industriale robusta • Golfari di sollevamento per movimentazione con gru CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • In magazzino per esubero di progetto • Interno perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata Il serbatoio è accompagnato da un’ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati dei materiali (3.1) • Elenco saldatori e qualifiche procedimenti di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (NDT) • Certificati di analisi per materiale d’apporto e gas di saldatura • Protocollo di rugosità • Rapporto sul trattamento delle superfici • Verifica della precisione dimensionale • Prova di pressione interna • Certificati di taratura • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluizione / produzione di tamponi • Processi fluidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi per CIP CARATTERISTICA SPECIALE Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione di progetto BRINOX di alta qualità in autentica qualità farmaceutica, con collaudo di pressione certificato, piena conformità PED (Modulo G), FAT documentato e ampia documentazione di qualità. Qualità progettuale per applicazioni sterili – immediatamente disponibile.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Pacchetto 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Impianto di cromatografia GMP con skid CIP Nuovo – inutilizzato – imballo originale Produttore: Brinox Modello: LEP 11 Versione: PP6713 con impianto CIP CS6713 Condizioni: Nuovo – imballo originale – mai installato Descrizione In vendita impianto di cromatografia farmaceutica LEP 11 composto dal pannello di cromatografia PP6713 e dallo skid CIP abbinato CS6713. L’impianto è completamente nuovo, mai utilizzato, e si trova nelle condizioni originali del costruttore. Il sistema è stato progettato per la purificazione di proteine secondo le normative GMP nell’ambito della cromatografia C1-INH. Dotazioni dell’impianto - Pannello da camera sterile per integrazione a parete - Linee di trasferimento verso recipienti a fondo filtrante - Collegamento a serbatoio di pre-precipitazione - Tubazione per smaltimento del gel - Completa tubazione dei fluidi di processo Specifiche tecniche Hedjyl Rnnepfx Aaysnt - Pressione di progetto: –0,9 a +6 bar - Temperatura di progetto: +2 a +95 °C - Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm - Materiale: acciaio inox 1.4435 - Completamente drenabile - Realizzazione conforme GMP Skid CIP CS6713 - Struttura a telaio in acciaio inox - Pompa centrifuga - Scambiatore di calore a fascio tubiero - Monitoraggio di conducibilità, pressione e temperatura - Mandata CIP regolabile L’impianto è nuovo di fabbrica e non è mai stato messo in funzione.

Condizione: usata, chilometraggio: 163.000 km, potenza: 265 kW (360,30 CV), prima immatricolazione: 10/2019, tipo di carburante: diesel, peso complessivo: 26.000 kg, configurazione degli assi: 3 assi, colore: bianco, tipo di ingranaggio: automatico, classe di emissione: Euro 6, Anno di produzione: 2019, Equipaggiamento: ABS, aria condizionata, programma elettronico di stabilità (ESP), * Mercedes-Benz Antos 2536 6x2, veicolo per la raccolta dei rifiuti * Norma Euro 6d * Cambio automatico Hnjdszp Tpzepfx Aayjt * Cassone Geesink, modello GMP IV 23H25, anno di produzione 2019, capacità di circa 23 m³ * Asse sterzante * Asse sollevabile * Sospensione a balestre e a molle pneumatiche * Sistema di assistenza al mantenimento della corsia * Climatizzatore * 3 posti * Bloccaggio del differenziale * Telecamera posteriore * Sedili riscaldati * Autoradio/lettore CD

Anno di produzione: 2018, Condizione: usata, Questa inserzione riguarda un fermentatore Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0. L'unità è in perfette condizioni di funzionamento ed è pronta per la consegna immediata. Il fermentatore Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 è un sistema bioreattore altamente versatile e configurabile, ideale per applicazioni su scala di laboratorio. Grazie all’automazione avanzata e al design robusto, soddisfa una vasta gamma di esigenze in ricerca e sviluppo, oltre che nella produzione su piccola scala. Caratteristiche principali: Design autoclavabile e sterilizzabile: Garantisce facilità di pulizia, sterilità e funzionamento affidabile per processi privi di contaminazioni. Opzioni di vaso flessibili: Disponibile in diversi rapporti d’aspetto e configurazioni di termoregolazione, con volumi totali da 2,0 L a 10,0 L. Controllo della pressione: Gestisce pressioni fino a 1,6 bar nei vasi jacketed da 2 L e 4 L, con flusso continuo di gas in ingresso e uscita. Software SCADA innovativo (LEONARDO 3.0): Fornisce gestione automatizzata dei processi di fermentazione e coltivazione, garantendo precisione e semplicità operativa. Gestione parallela: Consente il funzionamento simultaneo di fino a 24 unità tramite un’unica interfaccia HMI con display da 24”, ottimizzando flussi di lavoro complessi. Accesso remoto: Permette monitoraggio e controllo tramite PC, tablet o smartphone, grazie alla scansione di QR code o tramite portale web dedicato per la massima comodità da remoto. Applicazioni: Sviluppo e ottimizzazione dei processi: Facilita sperimentazione e ottimizzazione dei bioprocessi per studi di scale-up e scale-down. Didattica e ricerca: Adatto per scopi formativi e ricerca di base nel bioprocessing. Produzione su piccola scala: Supporta la produzione in piccoli lotti e processi pilota. Vantaggi: Prestazioni economiche: Hnsdpfx Aasxxz T Heyjt Combina funzionalità avanzate con convenienza economica per ambienti di laboratorio e produzione. Alto livello di automazione: Semplifica la gestione di fermentazione e coltivazione grazie al software LEONARDO 3.0, riducendo il carico operativo sull’utente. Versatilità e configurabilità: Adattabile a una vasta gamma di applicazioni, con conformità alle normative GMP validate. Specifiche tecniche: Materiale: resina VALOX (esterna) e silicone (interna) Autoclavabile: 121–133°C fino a 30 minuti Volume residuo: 0,04 mL Portata: 65 mL/min

Anno di produzione: 2018, Condizione: usata, Questa inserzione riguarda un sistema di filtrazione a flusso tangenziale (TFF) GE Healthcare UniFlux 120. L’unità è in perfette condizioni di funzionamento ed è pronta per la consegna immediata. Il GE Healthcare UniFlux 120 è un sistema TFF completamente automatizzato, progettato per applicazioni di chiarificazione, concentrazione e diafiltrazione in ambiti pilota e di produzione industriale. Con un range di portata da 12 a 120 litri al minuto, l’UniFlux 120 è ideale per processi di bioprocessing come la purificazione di anticorpi monoclonali, la produzione di vaccini e la concentrazione di proteine. Caratteristiche principali & Vantaggi - Funzionamento completamente automatico – Il sistema è controllato tramite software UNICORN, che garantisce registrazione dati, automazione dei processi e conformità agli standard normativi - Opzioni di filtrazione versatili – Supporta sia membrane a cassetta che a fibra cava. La conversione tra i due formati è possibile; l’installazione iniziale del portaschede richiede l’intervento del Servizio Cytiva. - Filtrazione ad alte prestazioni – Dotato di pompa a lobi rotativi per un controllo di portata preciso e un’efficienza ottimizzata. - Design sanitario e conforme GMP – Realizzato in acciaio inox, ideale per ambienti farmaceutici e biotecnologici. - Scalabilità e affidabilità – Progettato per supportare lo sviluppo di processo e la scalabilità verso la produzione commerciale, assicurando prestazioni di filtrazione costanti. Applicazioni - Processi biofarmaceutici - Purificazione di anticorpi monoclonali - Produzione di vaccini - Concentrazione di proteine e scambio tampone Hjdpfx Aexxx Inoaysnt - Chiarificazione di colture cellulari Specifiche tecniche - Portata: 12 – 120 L/min - Tipo di pompa: Pompa a lobi rotativi - Formato di filtrazione: Cassetta & fibra cava (conversione possibile) - Sistema di controllo: Software UNICORN (conforme a FDA 21 CFR Part 11)

Condizione: eccellente (usata), Anno di produzione: 2016, Funzionalità: perfettamente funzionante, Modello Slugger con 12 stazioni in attrezzature speciali Forza di compressione massima di 120KN 16/20 stazioni disponibili in attrezzatura D con forza di compressione di 100KN Modello quadrato con costruzione GMP. Frizione elettromagnetica opzionale per applicazioni non farmaceutiche/per impieghi gravosi ACVFD come opzione per il motore principale. Motore ad alta coppia per applicazioni di slugging. Ideale per applicazioni di slugging/compresse effervescenti/veterinarie/non farmaceutiche. Cella di carico per il monitoraggio della forza di compressione disponibile come opzione. Compressa rotonda di 38 mm di diametro compressa con facilità. Hnjdpfx Aerrgtrjayot

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 30.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 30.000 L WWAS / serbatoio di soluzione – 316L – PED – FAT – documentazione GMP completa – incluso supporto a sella – 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Nr. di identificazione: LV6456-BH1001 Numero di serie: 1003464 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / non utilizzato Ubicazione: Europa Pacchetto LV6456-BH1001 66 DATI TECNICI Tipo di prodotto: WWAS / serbatoio di soluzione / serbatoio di processo farmaceutico Capacità operativa: 30.000 litri Volume totale: 33.213 litri Materiale a contatto con il prodotto: acciaio inox 1.4404 (AISI 316L) Finitura superficiale: Decapato chimicamente, passivato e pulito Rugosità superficiale: Ra < 1,6 µm Normative e direttive: • Conforme a PED 2014/68/EU • Marcatura CE • Esecuzione farmaceutica conforme GMP Dati di pressione: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Pressione di prova: 0,72 bar(g) Intervallo di temperatura: –20 °C a +50 °C Test idrostatico effettuato. FAT – Factory Acceptance Test FAT completamente documentato eseguito con inclusi: • Ispezione dimensionale, visiva e di identificazione • Controllo delle saldature e NDT • Prova di pressione secondo PED • Verifica di tutti i collegamenti • Controllo documentazione e qualità FAT superato con successo. Rapporto FAT disponibile. ESECUZIONE / COSTRUZIONE Hjdpfsykngfox Aayont • Serbatoio di processo farmaceutico orizzontale • Acciaio inox 316L di qualità farmaceutica • Superficie interna decapata e passivata • Costruzione igienica, conforme GMP Attacchi, tra cui: • Passo d'uomo DN500 • Ingresso DN100 • Uscita DN50 • Collegamenti di misura, sicurezza e processo Esecuzione meccanica: • Supporto a sella in acciaio inox BRINOX originale incluso • Esecuzione rinforzata per carichi pesanti • Punti di sollevamento per movimentazione con gru presenti STATO • Condizione assolutamente pari al nuovo • Mai installato o utilizzato in produzione • Mai riempito con prodotto • Nessuna corrosione o segni d'uso • Imballaggio industriale originale disponibile • Disponibilità immediata Il supporto a sella è anch'esso in condizioni pari al nuovo e incluso nella fornitura. DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile (conforme GMP) Ampia documentazione del produttore e del progetto inclusa: • Dichiarazione di conformità UE e documentazione CE • Documentazione PED • Certificati dei materiali secondo EN 10204 – 3.1 • Documenti di saldatura (WPS / WPQR, elenco saldatori) • Rapporti NDT • Protocollo FAT e rapporto di prova di pressione • Rapporti di rugosità e superficie • Certificati di calibrazione • Disegni parziali e distinte basi • Manuali di uso e manutenzione Documentazione completamente disponibile in formato digitale. TRASPORTO E IMBALLAGGIO • Imballaggio professionale per export disponibile • Imballaggio industriale originale • Movimentazione con gru senza problemi • Spedizione in tutto il mondo possibile INDICATO PER • Industria farmaceutica • Biotecnologie • Sistemi WWAS, WFI e PW • Soluzioni di processo sterili • Impianti di produzione GMP CARATTERISTICHE Eccedenza di progetto da nuovo progetto internazionale in ambito farmaceutico con FAT completo, conformità PED e documentazione GMP. Serbatoio di processo farmaceutico BRINOX da 30.000 L di grande volume, qualità da impianto nuovo, incl. supporto a sella – disponibilità immediata

Anno di produzione: 2017, Condizione: come nuova (articolo di esposizione), Funzionalità: perfettamente funzionante, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Impianto di preparazione per medicinali liquidi sterili e asettici In vendita un impianto di formulazione Pharmatec Syntegon SVP 250 LF per Small Volume Parenterals (SVP). La vendita viene effettuata per conto di Syntegon (produttore, ex Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresda). Dati tecnici principali: • Adatto per soluzioni acquose, sospensioni ed emulsioni • Adattamento del processo possibile: sterilizzazione terminale, filtrazione sterile, compoundazione asettica • Sistema a 2 serbatoi per lotti da 25 a 250 L (espandibile fino a 4 serbatoi) • Dosaggio degli eccipienti tramite passo d’uomo sotto LAF o sistema di pompaggio • Gestione di principi attivi ad alta potenza (OEB4/OEB5) tramite valvola High-Containment • Interfacce CIP/SIP e automazione preconfigurata per l’integrazione con linee di riempimento Hjdpfxexdy Ere Aayont • Progettazione conforme GMP, idonea per classe di cleanroom Prezzo: • Prezzo speciale: si prega di inviare un’offerta • Prezzo nuovo nel 2018: circa 1.050.000 € • Prezzo di listino attuale di impianti comparabili nel 2025/2026: 1.415.000 € Stato di completamento & tempi di consegna: • L’impianto attualmente non è completamente funzionante: il sistema di automazione, inclusi software, deve essere reinstallato e alcuni componenti vanno sostituiti. • Il completamento viene eseguito direttamente dal produttore Syntegon previo accordo – durata circa 3–4 mesi. • A titolo comparativo: il tempo di consegna per un impianto nuovo è di circa 12 mesi. Caratteristiche particolari: • L’impianto è stato originariamente realizzato per scopi fieristici (sistema dimostrativo) • Vendita diretta per conto di Syntegon, produttore originale • Ideale per aziende farmaceutiche che cercano una soluzione SVP flessibile e performante con tempi di consegna contenuti.

Condizione: usata, Anno di produzione: 2011, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Soffiatrice / Aspiratrice per Bottiglie e Lattine – Usata, disponibile immediatamente Dati macchina: Modello: IMA MISTRAL Y 16 Tipo: Macchina automatica per il soffiaggio e l’aspirazione di bottiglie/lattine Numero di serie: L3B031 Anno di costruzione: 2011/2012 Costruttore: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italia) Alimentazione elettrica: 220/380 V, 3 fasi, 50 Hz Ingombro: ca. 400 × 140 × 220 cm Descrizione & punti salienti: Questa soffiatrice rotativa è progettata per l’uso farmaceutico e medicale e idonea per la pulizia interna secondo GMP di flaconi stabili e rotondi in vetro o plastica, tramite aria compressa sterile. Piena automazione di soffiaggio interna e aspirazione di bottiglie Capacità di lavorazione fino a 200 contenitori/minuto Inclusi format di lavorazione per bottiglie in plastica: Ø 44 mm × altezza 95 mm Altri format inclusi: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Funzionamento: Le bottiglie vengono singolarizzate tramite un nastro trasportatore e una coclea, introdotte in un carosello, prese con pinze, ruotate di 180°, pulite con ugelli (soffiatura) e teste di aspirazione, quindi trasferite nuovamente al nastro e alla macchina successiva. Adatta per bottiglie e lattine in plastica o vetro Elevato livello di automazione, costruzione conforme GMP Documentazione & Manuali: Manuali operativi (italiano, tedesco, inglese) Schemi elettrici Disegni layout / layout protezioni Catalogo ricambi Hjdpfxsw Sfa Eo Aayent Blowing diagram / schema elettrico Documenti FAT e SAT Manuale macchina e di utilizzo in lingua tedesca Dotazione: Macchina completa Ricambi come da catalogo Tutta la documentazione originale (PDF e cartacea) Parti di formato per diversi formati di bottiglia Condizioni: Usata, proveniente da produzione farmaceutica Subito pronta per l’uso dopo installazione Disponibilità immediata Ubicazione: Çorlu, Turchia Prezzo: Su richiesta

Anno di produzione: 2015, Condizione: eccellente (usata), Si tratta di una linea di riempimento automatica, modello BFL 851 della Plümat, apparentemente utilizzata molto poco, per il riempimento e la sigillatura di sacche per infusione IV pre-sterilizzate in condizioni farmaceutiche. L'apparecchiatura è composta da un telaio di sicurezza, una stazione per l'inserimento manuale delle sacche, una stazione di stampa, una stazione di preparazione delle sacche, una stazione di taglio dei tubi, una stazione di riempimento, una stazione di saldatura dei tubi, una stazione di raffreddamento dei tubi e un pannello di controllo. La linea di riempimento è un sistema lineare conforme agli standard GMP e FDA. Hedpfx Aajlhqndjyjnt - Formati delle sacche (2 tubi = tubo libero di 30 mm sigillato con tappo e tubo di 40 mm saldato o aperto): 100 ml, 250 ml e 500 ml - Capacità di riempimento: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 sacche/ora - Precisione del riempimento: 100 ml = ± 2,0%, 250 ml = ± 1,0% e 500 ml = ± 0,7% - Intervallo di dosaggio: 100 ml - 1000 ml - Metodo di saldatura utilizzato: saldatura termica - Sistema di riempimento: Siemens S7 con sistema di misurazione del flusso e valvola di riempimento pneumatica - Controllo: Siemens S7 MicroBox con profibus DP e display touchscreen TP 1500 - Alimentazione: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Alimentazione di aria compressa: circa 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Alimentazione di acqua di raffreddamento: circa 4 l/min, temperatura 18-21 °C - Peso: circa 1350 kg (netto) e 1750 kg (lordo) - Dimensioni: 4263 (lunghezza) x 1050 (larghezza) x 2140 (altezza) mm

Anno di produzione: 2023, Condizione: come nuova (usata), Funzionalità: perfettamente funzionante, Una macchina originale HOSOKAWA ALPINE Rinnovata dal produttore originale Utilizzo esclusivo di componenti originali Garanzia del produttore originale Fornitura di ricambi garantita dal produttore Tempi di consegna brevi Prima della consegna, la macchina viene ispezionata, tutte le parti soggette a usura vengono controllate e sostituite se necessario e la macchina viene personalizzata in base alle vostre esigenze specifiche. Possibilità di fornire tutte le periferiche necessarie o di adattarle al vostro impianto di produzione esistente. Siamo anche interessati al riacquisto di attrezzature HOSOKAWA ALPINE non più in uso. Sistema multiprocesso a prova di usura per il noleggio. Questo sistema compatto e pronto all'uso (plug and play) è perfetto per la ricerca e lo sviluppo (R&S) e per la produzione su piccola scala. L'apparecchiatura funziona in lotti di pochi chili. Questo sistema multi-processo può essere equipaggiato con diversi moduli (uno alla volta) per la macinazione o la classificazione di diversi prodotti, sia grossolani che ultrafini, offrendo un'ampia varietà di risultati finali. Il passaggio da un modulo all'altro è facile e veloce, consentendo di eseguire operazioni diverse in breve tempo. *I mulini a getto d'aria sono soggetti a licenza di esportazione a seconda del Paese di destinazione. Sistema multiprocesso ALPINE AFG 100 La base di questo concetto è l'utilizzo di un modulo di base che combina tutti i componenti aggiuntivi di un impianto di macinazione o classificazione (struttura, sistema di dosaggio, filtro di separazione, sistema di controllo, ecc.) Con pochi semplici passaggi, è possibile integrare i moduli appropriati per implementare vari processi di micronizzazione e classificazione in questa macchina: - Mulino di macinazione a getto d'aria fluida ALPINE AFG 100 - Classificatore fine ALPINE Turboplex ATP 50 - Mulino classificatore a getto d'aria Alpine Zirkoplex ZPS 50 - Classificatore a secco Alpine Mill Pulvis 150 PV - Mulino a getto d'aria a spirale Aeroplex 100 AS Caratteristiche: - Il sistema multiprocesso offre la massima flessibilità - Produzione su piccola scala in un impianto qualificato secondo gli standard GMP - Utilizzo di tecnologie di processo scalabili - Tempi brevi di cambio e allestimento e facilità di pulizia grazie allo smontaggio ottimizzato. - Design compatto dell'impianto su scala di laboratorio - Sistema pronto all'uso dopo la consegna Design: Apparecchiatura non protetta dalle esplosioni (NPSR), adatta all'uso in atmosfera inerte (N2). ATEX Hedper Iig Sofx Aayont -Zona interna non ATEX -Zona esterna non ATEX Materiale di costruzione - parti a contatto con il prodotto: acciaio inox - parti non a contatto con il prodotto: acciaio inox, plastica (PE-HM) Protezione antiusura: ceramica e Vulkollan (poliuretano) Funzionamento a lotti, di solito per pochi chili (a seconda del prodotto) Ambito di fornitura: Sistema multiprocesso Hosokawa Alpine con protezione antiusura. Sistema completo con coclea di alimentazione, moduli di macinazione o classificazione, ciclone, filtro, soffiante, comandi e motori. Può essere equipaggiato con i seguenti moduli: 100 AFG, 50 ATP, 50 ZPS, 100 AS e 150 PV.

Condizione: usata, Anno di produzione: 2014, Produttore: MCPI Fine dosing Modello: OPTI-FEEDER FD - SPA - classe 2A Anno: 2014 Tipologia: Dosatore di microdosi / Dosatore di precisione Tipologia di prodotto: polveri / granuli, in forma secca Sistema di dosaggio: per peso a lotti in modalità gravimetrica Catena di misura del peso: bilancia di pesatura / bilancia di precisione Tramoggia: 2 litri Riempimento tramoggia dosatore: manuale Controllo e gestione elettronica della pesatura Sezione uscita estrattore: 80 mm Sequenza di dosaggio: 3 velocità di dosaggio (grossolana, media e fine) per ottimizzare il rapporto precisione / velocità di dosaggio Monitoraggio qualità del dosaggio (intervallo di tolleranza + e -) Risoluzione di misura della bilancia: 10 mg (0,01 g) Dose minima (stimata): 250 mg Dose massima (stimata): 500 g Hnedpfx Asx R Df Sjayjt Memoria per 800 ricette di dosaggio differenti Attivazione: sensore manuale Risultati scaricabili su chiavetta USB e analizzabili tramite Excel. Unità di controllo: Unità costruita secondo normativa CE. Tutti gli elementi di comando e controllo sono integrati in questo quadro (regolatore, PLC, inverter, dispositivi di sicurezza, interruttori ecc.). Alimentazione: 220V monofase Collegamento dosatore / quadro di controllo: diretto Materiali a contatto con il prodotto: acciaio inox 304L elettrolucidato. Costruzione secondo le norme GMP Avvitatore elettrico manuale Dimensioni macchina: 95 x 75 x H 170 cm Documentazione disponibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6723-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Numero di identificazione: BH6723-BH1001 Numero di serie: 1003454 Anno di costruzione: 2020 Marcatura CE: CE 0036 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo Volume nominale: 1.000 L Volume totale: 1.400 L Peso a vuoto: ca. 610–762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L) Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura consentita TS: -10 / +150 °C Gruppo fluido: 1 Progettazione secondo AD 2000 Hnedpfsykqmzjx Aayst Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Numero identificativo: 0036 CERTIFICAZIONE TÜV Certificato di conformità UE (Modulo G) Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numero rapporto di prova: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Controllo finale eseguito secondo PED Allegato I n. 3.2 Prova di pressione eseguita secondo Allegato I n. 3.2.2 Collaudo senza deviazioni Numero di cicli consentiti: 10.000 cicli (1,3 bar) Data collaudo: 20/05/2020 FAT – Factory Acceptance Test FAT eseguito integralmente presso lo stabilimento: • Prova di pressione • Ispezione visiva delle saldature • Controlli non distruttivi (RT/PT) • Prova dimensionale • Misura della rugosità (≤ 0,8 µm) • Prova di calibrazione • Verifica della documentazione FAT completamente documentato. ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico, orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacco CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Diversi attacchi per processo e misura • Funzionamento a pressione e vuoto CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Collaudato in fabbrica • Omologato TÜV Modulo G • Condizioni pari al nuovo • Nessuna traccia d’uso • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE Documentazione strutturata completa disponibile, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Esame del progetto TÜV • Protocolli FAT • Certificati di materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ed elenchi saldatori • Rapporti prove non distruttive • Protocolli di rugosità • Prova di pressione interna • Protocolli dimensionali • Certificati di calibrazione • Distinta base e disegni • Manuali operativi e di manutenzione Dossier documentale digitale disponibile. • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI/PW • Produzione di buffer e media • Processi sterili di liquidi • Impianti GMP • Biotecnologia Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con PED Cat. IV Modulo G e collaudo TÜV SÜD (CE 0036), con documentazione FAT completa. Non un serbatoio standard – qualità di progetto certificata. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 9.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 9.000 L serbatoio per soluzioni di lavaggio – 316L – doppia parete – TÜV / PED – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Numero identificativo: BH6751-BH1001 Pacchetto 31 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Come nuovo / inutilizzato Dati tecnici Tipo di prodotto: Serbatoio per soluzioni di lavaggio Volume nominale: ca. 9.000 litri Materiale a contatto con il prodotto: 1.4404 (AISI 316L) Esecuzione: configurazione orizzontale Marcatura CE: presente Recipienti a pressione conformi a PED 2014/68/EU Collaudo e certificazione TÜV con relativo rapporto Doppia parete per riscaldamento/raffreddamento presente Progettato per applicazioni farmaceutiche Superficie interna: • Lucidata a specchio • Saldature conformi agli standard farmaceutici • Qualità della superficie documentata Esecuzione / Dotazione • Costruzione pesante realizzata interamente in acciaio inox 316L • Ampio passo d’uomo con chiusura a pressione • Lance CIP e tubazioni di lavaggio integrate • Diversi attacchi Clamp e flange • Attacchi per strumenti (pressione, temperatura, sensori) Hnjdpsykkivofx Aayet • Occhielli di sollevamento e trasporto rinforzati • Robusta esecuzione industriale • Tubi esterni di processo e connessioni premontate • Ottima accessibilità per manutenzione e ispezione Le immagini mostrano chiaramente la lavorazione di alta qualità, la pulizia delle saldature e la superficie interna lucidata a specchio a contatto con il prodotto. Condizione • Mai utilizzato in produzione • In magazzino da residui di progetto • Internamente perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’usura • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente Idoneo per • Soluzioni di lavaggio per processi farmaceutici • Applicazioni WFI / PW • Mezzi CIP • Soluzioni tampone e di processo • Biotecnologia • Impianti produttivi GMP • Processi sterili per liquidi Documentazione – completa e strutturata disponibile Per il serbatoio è disponibile una documentazione dettagliata e specifica di progetto riguardante qualità e fabbricazione, che include: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Rapporti e attestazioni UE dei componenti • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Certificato TÜV completo di rapporto • Documentazione targhe identificative • Verifica progettuale TÜV e certificazione • Elenco saldatori, qualifiche di saldatura, campioni di lavoro • Certificati di analisi per materiali d’apporto delle saldature • Certificati di analisi per i gas di saldatura • Certificato di qualifica del produttore • Rapporti di controlli non distruttivi (NDT) • Certificati materiali (3.1) • Certificati di calibrazione • Rapporto sulla prova interna di pressione • Verifica delle dimensioni • Rapporto di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Manuale d’uso e manutenzione (apparecchio) • Manuale d’uso e manutenzione (componenti) • Documentazione FAT (Factory Acceptance Test) Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. Particolarità Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione su progetto, di alta gamma e qualità farmaceutica reale, con calcolo di pressione certificato, produzione documentata e completa conformità PED compresa l’omologazione TÜV. Costruzione pesante, attacchi di grande dimensione e integrazione CIP rendono questo serbatoio ideale per applicazioni GMP di alto livello.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.500 L serbatoio di preparazione – 1.4435 – doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – pari al nuovo Hnedpfxjylng Uj Aayot Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBHI-3500 N° di identificazione: BH6770-BH1001 Numero di serie: 1003460 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Pari al nuovo / inutilizzato Pacchetto BH6770-BH1001 n. 28 DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di preparazione / recipiente a pressione Volume operativo: 3.500 litri Volume totale: 4.304 litri Volume camicia: 202 litri Peso a vuoto: 1.958 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Camicia: 1.4404 Marcatura CE: CE 0036 Pressione ammessa recipiente PS: -1 / +3 bar Pressione di prova recipiente PT: 5,6 bar Pressione ammessa camicia PS: -1 / +6 bar Pressione di prova camicia PT: 10,8 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluido: 2 Progettazione secondo normativa AD 2000 Recipiente a pressione secondo PED 2014/68/UE Categoria III Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. identificazione 0036) Collaudo TÜV incluso controllo finale e test di pressione completamente documentati. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato presso la fabbrica con rilascio finale. Verifiche effettuate, tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Controllo visivo di tutte le saldature • Prove non distruttive (RT, PT come da piano prove) • Verifica dimensionale e confronto disegni (as built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Taratura manometri • Verifica della marcatura • Controllo completo della documentazione Protocolli FAT completamente disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia con sistema half-pipe • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie prodotto a specchio • Saldature idonee per applicazioni farmaceutiche • Passo d'uomo DN 500 • Bocchello polveri / carico DN 300 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Attacchi per pressione e temperatura • Attacco agitatore • Supporti massicci a trunnion • Occhielli di sollevamento DOCUMENTAZIONE – completa e strutturata disponibile Ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo (Modulo G) • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e test procedura di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Report trattamento superficiale • Rapporto controllo dimensionale • Rapporto prova pressione interna • Certificati di taratura • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali operativi e di manutenzione Completa cartella documentale digitale disponibile. CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • Merce di magazzino • Superficie interna in condizioni pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Stato pari al nuovo industriale • Disponibile subito IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di soluzioni tampone e di processo • Processi liquidi sterili • Impianti produttivi GMP • Applicazioni biotecnologiche PARTICOLARITÀ Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico con validazione PED Modulo G individuale tramite TÜV SÜD, marcatura CE 0036 e FAT documentata. Non

Condizione: usata, Anno di produzione: 2014, Produttore: MCPI Fine Dosing Modello: OPTI-FEEDER FD - SPA - classe 2A Anno: 2014 Tipologia: Microdosatore / Dosatore di precisione Tipo di prodotto: polveri / granuli, in forma secca Tipo di dosaggio: ponderale a lotti in modalità gravimetrica Catena di misura del peso: bilancia di pesatura / bilancia di precisione Alimentazione tramoggia dosatore: manuale Controllo e gestione elettronica della pesatura Sezione di uscita dell’estrattore: 80 mm Sequenza di dosaggio: 3 velocità di dosaggio (grossolano, medio e fine) per ottimizzare il rapporto tra precisione e velocità di dosaggio Monitoraggio della qualità del dosaggio (intervallo di tolleranza + e -) Risoluzione di misura della bilancia: 10 mg (0,01 g) Dose minima (stimata): 250 mg Dose massima (stimata): 500 g Memoria per 800 diverse ricette di dosaggio Avvio: pedale Risultati esportabili su chiavetta USB e analizzabili in Excel. Hnsdpfx Asx R Dh Hoayst Unità di controllo: quadro costruito secondo normativa CE. Tutti gli elementi di controllo e comando sono integrati in questo box (controller, PLC, inverter, dispositivi di sicurezza, interruttori, ecc.). Alimentazione: 220V – monofase. Collegamento dosatore / quadro di comando: diretto Materiali a contatto con il prodotto: acciaio inox 304L elettrolucidato. Costruzione conforme alle norme GMP Dimensioni macchina: 95 x 75 x H 170 cm Documentazione disponibile