Serbatoio di soluzione farmaceutica da 3200L in 316L

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX serbatoio di soluzione da 3.200 L – 316L – doppia camicia – TÜV / PED modulo G – FAT – 2020 – come nuovo

Produttore: BRINOX d.o.o.
Numero identificazione: BH6761-BH1001
Numero di serie: 1003446
Anno di costruzione: 2020
Condizione: come nuovo / inutilizzato

Dati tecnici
Tipologia: ELUTION / serbatoio di soluzione
Volume: 3.200 litri
Peso a vuoto: 1.815 kg
Materiale: 1.4404 (AISI 316L)
Marcatura CE: CE 0036

Pressione del serbatoio
Pressione di esercizio: -1 / +3 bar
Pressione di collaudo: 4,6 bar

Pressione camicia (riscaldamento/raffreddamento)
Pressione di esercizio: -1 / +6 bar
Pressione di collaudo: 10,8 bar

Range di temperatura: -20 °C fino a +150 °C
Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/UE
Modulo G – Collaudo individuale
Organismo notificato: TÜV SÜD (codice 0036)

Numero massimo di cicli di carico: 7.300 / 5.475 con variazione di pressione di 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• Certificato di conformità UE secondo 2014/68/UE
• Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Rapporto di prova disponibile
• Prova di pressione idraulica superata con successo
• Approvazione da TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• FAT (Factory Acceptance Test) eseguito
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• Collaudo individuale modulo G
• Turn-Over Package (TOP) completamente disponibile

Documentazione completa disponibile
Il pacchetto completo di documentazione tecnica è disponibile e include, tra l’altro:
• Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia
• Certificato TÜV con rapporto di accettazione
• Prova di progetto TÜV e certificazione
• Documentazione della targhetta identificativa
• Disegni di assieme
• Disegni parziali
• Elenchi di saldatori e qualifiche dei procedimenti di saldatura
• Prove di lavoro
• Certificati di analisi dei materiali d’apporto
• Certificati di analisi dei gas di saldatura
• Certificato di qualifica del produttore
• Rapporti sulle prove non distruttive (NDT)
• Certificati dei materiali (3.1)
• Certificati di calibrazione
• Rapporto interno della prova di pressione
• Controllo delle tolleranze dimensionali
• Protocollo della rugosità
• Rapporto sul trattamento superficiale
• Manuali d’uso e manutenzione (apparecchio e componenti)

Documentazione conforme agli standard di progetto per impianti farmaceutici.

Esecuzione
• Doppia camicia per riscaldamento e raffreddamento
• Completamente in acciaio inox 316L (1.4404)
• Superficie interna lucidata a specchio
• Saldature conformi agli standard farmaceutici
• Attacchi CIP/SIP
• Diversi passi d’uomo / aperture di ispezione
• Attacchi clamp e flangia
• Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori)
• Realizzazione robusta per progetti industriali
• Golfari per sollevamento a gru
• Calcolo pressione conforme a PED

Condizioni
• Mai utilizzato in produzione
• Stoccaggio da surplus di progetto
• Interno assolutamente pulito
• Nessuna corrosione
• Nessun segno d’uso
• Condizioni da nuovo industriale
• Disponibile immediatamente

Adatto per
• Soluzioni farmaceutiche
• Sistemi WFI / PW
• Eluzione / preparazione di tamponi
• Processi liquidi sterili
• Biotecnologie
• Impianti di produzione GMP
• Fluidi CIP

Caratteristiche speciali
Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione BRINOX di alta qualità per progetti di vera classe farmaceutica con:
• Collaudo individuale PED modulo G
• Approvazione TÜV SÜD
• FAT eseguito
• Documentazione completa su saldature, materiali e test
• Trattamento superficiale documentato
• Versione 316L per applicazioni sterili

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