Guowei Qzyw 67 Et usato in vendita (8.623)

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX Serbatoio orizzontale da 3.500 L – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Costruttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Pacchetto 30 Numero di serie: 1003462 Anno di costruzione: 2020 Stato: Come nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di stoccaggio / Serbatoio di processo Volume nominale: 3.500 litri Volume totale: 4.082 litri Volume camicia: 226 litri Peso a vuoto: ca. 1.760 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: 1.4404 Marchio CE: CE 0036 Pressione ammessa PS serbatoio: -1 / +3 bar Pressione ammessa PS camicia: -1 / +6 bar Pressione di prova PT serbatoio: 5,6 bar Pressione di prova PT camicia: 10,8 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluido: 2 Progettato secondo la normativa AD 2000 Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Ispezione individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (numero 0036) Omologazione TÜV inclusa verifica del progetto, collaudo finale e prova di pressione, tutto completamente documentato. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato e approvato in fabbrica. Prove eseguite tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Verifica progetto da parte di TÜV SÜD • Ispezione visiva di tutte le saldature • Prove non distruttive (RT, PT) • Verifica misure e disegni (as-built) • Controllo dei certificati dei materiali • Verifica della taratura dei manometri • Verifica delle marcature • Verifica della documentazione secondo la checklist Tutta la documentazione FAT e i protocolli TÜV sono completamente disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Versione farmaceutica di alta qualità • Boccaporto con chiusura a pressione tonda • Sistema di tubi CIP • Tubo J / Linea interna • Vetro di ispezione DN80 • Numerosi attacchi di riserva e di processo • Flange Biocontrol • Robustissimi supporti/struttura tipo trunnion • Golfari di sollevamento • Targhetta identificativa con marcatura PED completa DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con relazione di collaudo (Modulo G) • Verifica del progetto TÜV e certificazione • Certificati dei materiali 3.1 • Elenco dei saldatori e campioni lavori • Rapporti prove non distruttive (RT, PT) • Rapporti di controllo dimensionale • Certificati di calibrazione manometri • Rapporti su superfici e lavorazioni Bedpfxoylnwyj Ahtewn • Distinta base • Disegni dettagliati (corpo, coperchio, CIP, tubo J, ecc.) • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione digitale completo disponibile. STATO • Mai utilizzato in produzione • Prodotto a magazzino • Superficie interna come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione industriale pari al nuovo • Pronta consegna IDEALE PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e mezzi • Mezzi chimici • Impianti produttivi GMP • Impianti di processo e smaltimento PARTICOLARITÀ Produzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con completa ispezione individuale secondo PED Modulo G da parte di TÜV SÜD, marchiatura CE 0036 e collaudo FAT documentato. Non è un serbatoio standard, ma un prodotto da progetto testato, con documentazione completa conforme GMP.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.500 L serbatoio di stoccaggio – 1.4404 – PED modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o., Slovenia Tipo: SVBBH-3500 Numero di riferimento: Numero di serie: 1003461 Anno di costruzione: 2020 Condizione: come nuovo / inutilizzato Pacchetto BH6771-BH1001 29 DATI TECNICI Tipo di prodotto: serbatoio di stoccaggio / serbatoio di processo Volume nominale: 3.500 litri Volume totale: ca. 4.082 litri Peso a vuoto: ca. 1.750 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4404 (AISI 316L) Superficie interna: elettrolucidata Rugosità superficiale: verificata secondo protocollo di rugosità (Ra ≤ 0,8 µm) Pressione ammissibile PS recipiente: -1 / +3 bar Bsdpsylnppefx Ahtown Pressione di prova PT recipiente: 5,6 bar Pressione ammissibile PS camicia: -1 / +6 bar Pressione di prova PT camicia: 10,8 bar Temperatura ammissibile TS: -10 °C fino a +150 °C Gruppo fluidi: 2 Progettazione secondo AD 2000 Recipiente a pressione secondo PED 2014/68/EU Categoria III Modulo G – Verifica individuale Marcatura CE FAT – Factory Acceptance Test Accettazione FAT completa eseguita il 26.08.2020. Revisione documentale: completa e approvata Documentazione di saldatura verificata e conforme Prova delta-ferrite eseguita, nessuna anomalia Rugosità superficiale verificata e conforme Tutti i test valutati come "OK". ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico orizzontale • Fondi toriconici • Vari attacchi CIP sulla testata • Sistema di lavaggio CIP con sfere di spruzzo • Boccaporto con chiusura di sicurezza circolare • Attacchi per pressione e temperatura • Scarico inferiore • Piedini di supporto in acciaio inox • Saldature conformi agli standard farmaceutici DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV • Verifica individuale modulo G • Protocolli FAT • Documentazione di saldatura • WPQR / WPS • Certificati dei materiali 3.1 • Rapporti di controllo non distruttivo • Rapporto di prova delta-ferrite • Protocollo di rugosità • Verifica dimensionale • Certificati di calibrazione • Disegni tecnici • Distinta componenti • Manuale d’uso e manutenzione Dossier documentale digitale completo disponibile. CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Prodotto in magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione secondo GMP • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICHE PARTICOLARI Serbatoio farmaceutico BRINOX realizzato su specifica commessa con accettazione FAT completa, documentazione di saldatura verificata, prova delta-ferrite, rugosità certificata e verifica PED modulo G individuale. Non si tratta di un serbatoio standard – bensì qualità farmaceutica validabile con documentazione tecnica completa.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.500 L serbatoio di preparazione – 1.4435 – doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBHI-3500 N° di identificazione: BH6770-BH1001 Numero di serie: 1003460 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Pari al nuovo / inutilizzato Pacchetto BH6770-BH1001 n. 28 Bwedpfxoylng Ue Ahten DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di preparazione / recipiente a pressione Volume operativo: 3.500 litri Volume totale: 4.304 litri Volume camicia: 202 litri Peso a vuoto: 1.958 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Camicia: 1.4404 Marcatura CE: CE 0036 Pressione ammessa recipiente PS: -1 / +3 bar Pressione di prova recipiente PT: 5,6 bar Pressione ammessa camicia PS: -1 / +6 bar Pressione di prova camicia PT: 10,8 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluido: 2 Progettazione secondo normativa AD 2000 Recipiente a pressione secondo PED 2014/68/UE Categoria III Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. identificazione 0036) Collaudo TÜV incluso controllo finale e test di pressione completamente documentati. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato presso la fabbrica con rilascio finale. Verifiche effettuate, tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Controllo visivo di tutte le saldature • Prove non distruttive (RT, PT come da piano prove) • Verifica dimensionale e confronto disegni (as built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Taratura manometri • Verifica della marcatura • Controllo completo della documentazione Protocolli FAT completamente disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia con sistema half-pipe • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie prodotto a specchio • Saldature idonee per applicazioni farmaceutiche • Passo d'uomo DN 500 • Bocchello polveri / carico DN 300 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Attacchi per pressione e temperatura • Attacco agitatore • Supporti massicci a trunnion • Occhielli di sollevamento DOCUMENTAZIONE – completa e strutturata disponibile Ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo (Modulo G) • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e test procedura di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Report trattamento superficiale • Rapporto controllo dimensionale • Rapporto prova pressione interna • Certificati di taratura • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali operativi e di manutenzione Completa cartella documentale digitale disponibile. CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • Merce di magazzino • Superficie interna in condizioni pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Stato pari al nuovo industriale • Disponibile subito IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di soluzioni tampone e di processo • Processi liquidi sterili • Impianti produttivi GMP • Applicazioni biotecnologiche PARTICOLARITÀ Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico con validazione PED Modulo G individuale tramite TÜV SÜD, marcatura CE 0036 e FAT documentata. Non

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Alimentatore Siemens 6EV2031-4EC Alimentatore da incasso . A 626 798 , usato, normali segni di usura, funzionante al 100%, fornitura come da foto Bwsdpfx Ahei Edvpjten

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Fanuc A04B-0810-C367 / A04B-0810-D371 Scambiatore di calore con ventola SN: MK116475, usato, buone condizioni, 100% funzionante, portata di consegna come da foto Bwsdpjmq H Stjfx Ahton

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Siemens 1FT5074-0AC01 - Z motore a magnete permanente SN:E6K67238901003, Z = vedi targhetta, usato, normali segni di usura, 100% funzionante, volume di consegna secondo le foto Bwjdpfx Ahsvgppcstsn

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Laser a disco Trumpf 12-12-30-A32/09 S/N 1804667-00097 + cavo di alimentazione, usato, lievi segni di usura, 100% funzionante, fornitura come da foto Bsdexaib Ijpfx Ahtjwn

Condizione: nuovo, Motore a magneti permanenti brushless Rexroth SE-B2.020-060.00.000 con encoder Heidenhain ERN 221.2123-500 Id. n. 270 675 02 , numero di serie. secondo la foto, distanza tra i fori di montaggio: 81 x 81 mm, Ø albero motore: 14 mm, inutilizzato, 100% funzionante Bwodpfx Aji D Nthshton

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Siemens 1FT5076-0AC01 - Motore a magnete permanente Z SN:E9667387812002, Z = G45: freno di stazionamento installato EBD 2 M 24 V 20 W, usato, normali segni di usura, 100% funzionante, volume di consegna secondo le foto Bjdpfjvgpp Nsx Ahtewn

Condizione: nuovo, Riduttore planetario Neugart PSFN140-020-SSSD3AG-Z32/60/130/165/B5/M10, numero di serie: 7767, mai usato, in confezione originale sigillata, perfettamente funzionante, fornitura secondo le foto. Bjdpfox Ducfjx Ahtown

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Motore a magneti permanenti Siemens 1HU3078-0AC01-0ZZ9-Z, numero di serie: E8763670601001, usato, in buone condizioni, perfettamente funzionante, fornitura come da foto, Z vedi targhetta Bwodpfxex Dvk Ro Ahtjn

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Stöber K102AG0060 riduttore SN: YFB526726501004, usato, in buone condizioni, perfettamente funzionante, consegna come da foto Bodex Dwcuepfx Ahtjwn

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Siemens 1HU3078-0AC01-0ZZ9 - Motore a magneti permanenti Z= vedi targhetta SN:E6783984601001, usato, normali segni d'uso, perfettamente funzionante, fornitura come da foto Bwjdpsx Dvkdefx Ahton

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Siemens 1HU3058-0AF01 servomotore SN: E5K60666701003 senza tachimetro né encoder, usato, con lievi segni d'uso, perfettamente funzionante, fornitura come da foto. Bwodpfx Ahjx Dvgletjn

Condizione: pronta per il funzionamento (usata), Stöber K21R 80 K4 TLB 960 motore con riduttore con cambio C403Q1350D SN: 1926741, usato, in buone condizioni, perfettamente funzionante, fornitura come da foto. Bjdpfox Dwc Iex Ahtswn

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX Serbatoio di processo da 1.500 L – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. No. tag: BH6726-BH1001 Tipo: SVMBBI-1500 Anno di costruzione: 2020 No. di serie: 1003458 No. apparecchio: 20051401 Marcatura CE: CE 0036 Condizione: Come nuovo / mai utilizzato Peso a vuoto: 866 kg DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio principale di riempimento / Serbatoio di processo Configurazione: cilindrico con fondi bombati disponibile. Volume di lavoro: 1.500 litri Volume totale: 1.785 litri Materiale (a contatto con prodotto): 1.4435 Materiale camicia: acciaio inox (doppia camicia) Pressione max ammessa (PS) serbatoio: -1 / +3 bar Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura max ammessa (TS): -10 °C / +150 °C Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU Modulo: G Gruppo fluido: 1 SUPERFICI & ESECUZIONE Superficie interna: lucidata a specchio, esecuzione farmaceutica Zone a contatto prodotto in 1.4435 Saldature rifinite a regola d’arte Esecuzione idonea per CIP farmaceutico DOTAZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Grande passo d’uomo con chiusure rapide • Diversi attacchi per strumenti e processo • Sensore di pressione / attacchi per temperatura • Scarico sul fondo Bwsdpfxjykuhio Ahten • Attacchi CIP / sfera di lavaggio • Vari flange cieche • Attacchi per fluido isolati su camicia • Guarnizioni conformi FDA CONDIZIONE • Mai utilizzato produttivamente • Materiale in stock • Interno in condizioni assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno di usura • Disponibile subito DOCUMENTAZIONE – completa • Dichiarazione di conformità UE • Documentazione TÜV • Documentazione PED Modulo-G • Certificati materiali 3.1 • Protocollo prova di pressione (PT 5,4 bar) • Disegni tecnici • Documentazione FAT • Manuale d’uso CARATTERISTICHE Serbatoio principale di grande volume BRINOX 1.500 L in 1.4435, PED Categoria IV Modulo G, CE 0036, con documentazione completa, superfici farmaceutiche e prova di pressione a 5,4 bar. Qualità di progetto per applicazioni sterili – disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.500 L serbatoio di processo – 1.4435 – doppia parete – PED Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Bwjdpfx Aheykuc Tstsn N° di identificazione: BH6722-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato Marcatura CE: CE 0036 DATI TECNICI Tipo: Serbatoio principale / di processo Forma costruttiva: cilindrica con fondi bombati Volume operativo: 94 – 1.500 litri Peso a vuoto: 866 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Materiale camicia: 1.4307 Isolamento: presente Pressione di esercizio recipiente: -1 / +3 barg Pressione ammessa (PS): -1 / +3 barg Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura ammessa (TS): -10 °C / +150 °C Data prova pressione: 2020/04 Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/UE Categoria IV Procedura di valutazione: Modulo G Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Codice di progettazione: AD 2000 SUPERFICI & SALDATURE Superficie interna: Elettrolucidata e passivata Esecuzione farmaceutica Superficie esterna: Satinata industriale CND / Collaudi: RT (controllo radiografico) PT (controllo con liquidi penetranti) Prova di pressione 2020 documentata DOTAZIONE • Doppia parete per riscaldamento/raffreddamento • Grande passo d'uomo frontale • Vari attacchi di processo • Connessioni CIP • Attacchi per temperatura e pressione • Valvole di sicurezza • Attacco per agitatore • Guarnizioni conformi FDA • Modulo completo di tubazioni STATO • Mai stato operativo • In giacenza • Superficie interna assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno di usura • Disponibile subito DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile • Dichiarazione di conformità UE • Certificati TÜV e rapporti di collaudo • Documentazione PED Modulo G • Certificati materiali 3.1 (EN 10204) • Protocolli di saldatura • Rapporti CND (RT / PT) • Prova di pressione 2020 • Rapporti sulle superfici • Disegni di dettaglio e di insieme • Documentazione FAT • Manuali di uso e manutenzione CARATTERISTICA Serbatoio di processo farmaceutico BRINOX in 1.4435 con superficie interna elettrolucidata, progettazione AD2000, PED Categoria IV Modulo G, collaudo TÜV completo 2020 e documentazione tecnica completa. Qualità per applicazioni sterili – disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Modello: SVMMBI-1000 Matricola: BH6725-BH1001 Numero di serie: 1003455 Anno di costruzione: 2020 Marcatura CE: CE 0036 Stato: Como nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo Volume nominale: 1.000 L Volume totale: 1.400 L Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 Pressione ammessa (PS): -1 / +3 bar Pressione di prova (PT): 5,4 bar Temperatura ammessa (TS): -10 / +150 °C Gruppo fluido: 1 Progettazione secondo AD 2000 Recipiente a pressione conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Numero di identificazione: 0036 FAT – Factory Acceptance Test FAT completo eseguito e documentato in fabbrica. Prove comprese: prova di pressione, CND, controllo dimensionale, prova rugosità e rilascio documentazione. ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento / raffreddamento • Interno elettrolucidato • Saldatura conforme a standard farmaceutici • Passo d’uomo DN500 • Vari attacchi di processo e misura • Valvola di sicurezza • Attacchi CIP • Funzionamento in pressione e vuoto CONDIZIONI Bsdpfx Asykt T Rehtewn • Mai impiegato produttivamente • Approvato TÜV Modulo G • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completa Documentazione strutturata completa inclusa di: • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con rapporto di accettazione • Verifica progettuale TÜV • Documenti FAT • Certificati dei materiali • Elenco saldatori e WPS/WPQR • Rapporti CND • Certificato di rugosità • Rapporto trattamento superfici • Prova interna di pressione • Rapporto dimensionale • Certificato di taratura manometro • Disegni parziali • Distinta base • Manuali operativi e di manutenzione (apparecchiatura e componenti) • Certificati di qualificazione • Certificati di analisi metalli d’apporto e gas di saldatura Fascicolo digitale della documentazione disponibile integralmente. IDONEO PER • Industria farmaceutica • WFI / PW • Impianti GMP • Processi liquidi sterili • Biotecnologie Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità, con PED Cat. IV Modulo G collaudo individuale da TÜV SÜD, FAT completo e documentazione tecnica integrale. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6723-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – doppia camicia – PED Cat. IV Modulo G – TÜV – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Numero di identificazione: BH6723-BH1001 Numero di serie: 1003454 Anno di costruzione: 2020 Marcatura CE: CE 0036 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / processo Volume nominale: 1.000 L Volume totale: 1.400 L Peso a vuoto: ca. 610–762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L) Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura consentita TS: -10 / +150 °C Gruppo fluido: 1 Progettazione secondo AD 2000 Recipienti a pressione secondo PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD Numero identificativo: 0036 CERTIFICAZIONE TÜV Certificato di conformità UE (Modulo G) Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Numero rapporto di prova: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Controllo finale eseguito secondo PED Allegato I n. 3.2 Prova di pressione eseguita secondo Allegato I n. 3.2.2 Collaudo senza deviazioni Numero di cicli consentiti: 10.000 cicli (1,3 bar) Data collaudo: 20/05/2020 FAT – Factory Acceptance Test FAT eseguito integralmente presso lo stabilimento: • Prova di pressione • Ispezione visiva delle saldature • Controlli non distruttivi (RT/PT) • Prova dimensionale • Misura della rugosità (≤ 0,8 µm) • Prova di calibrazione • Verifica della documentazione FAT completamente documentato. ESECUZIONE • Serbatoio a pressione cilindrico, orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacco CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Diversi attacchi per processo e misura • Funzionamento a pressione e vuoto CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Collaudato in fabbrica • Omologato TÜV Modulo G • Condizioni pari al nuovo • Nessuna traccia d’uso • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE Documentazione strutturata completa disponibile, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Esame del progetto TÜV • Protocolli FAT Bwodpfx Aheykqmzsten • Certificati di materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ed elenchi saldatori • Rapporti prove non distruttive • Protocolli di rugosità • Prova di pressione interna • Protocolli dimensionali • Certificati di calibrazione • Distinta base e disegni • Manuali operativi e di manutenzione Dossier documentale digitale disponibile. • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI/PW • Produzione di buffer e media • Processi sterili di liquidi • Impianti GMP • Biotecnologia Esecuzione farmaceutica BRINOX di alta qualità con PED Cat. IV Modulo G e collaudo TÜV SÜD (CE 0036), con documentazione FAT completa. Non un serbatoio standard – qualità di progetto certificata. Disponibile immediatamente.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, numero macchina/veicolo: BH6721-BH1001, capacità del serbatoio: 1.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.000 L Serbatoio di pre-riempimento – 1.4435 – Doppia camicia – PED Modulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 N° Tag: BH6721-BH1001 Numero di serie: 1003453 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Come nuovo / inutilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio di pre-riempimento / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.000 litri Volume totale: 1.400 litri Peso a vuoto: 762 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Marcatura CE: CE 0036 Pressione consentita PS: -1 / +3 bar Pressione di prova PT: 5,4 bar Temperatura ammessa TS: -10 °C a +150 °C Gruppo fluidi: 1 Progettato secondo direttiva AD 2000 Vaso a pressione conforme a PED 2014/68/EU Categoria IV Modulo G – Verifica singola Organismo notificato: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Numero 0036) Omologazione TÜV inclusa ispezione finale e prova di pressione completamente documentate. FAT – Factory Acceptance Test Il serbatoio è stato completamente testato in fabbrica (FAT) e approvato. Prove effettuate tra cui: • Prova di pressione secondo PED • Esame visivo di tutte le saldature • Esami non distruttivi (RT, PT secondo il piano di ispezione) • Verifica dimensionale e comparazione con disegno (as-built) • Misurazione della rugosità interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Verifica di taratura dei manometri • Controllo delle marcature • Verifica completa della documentazione Tutti i protocolli FAT disponibili. ESECUZIONE • Serbatoio cilindrico orizzontale • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interno elettrolucidato e passivato • Superficie interna altamente lucidata • Saldature idonee per uso farmaceutico • Boccaporto DN 500 • Attacchi CIP • Valvola di sicurezza • Manometro • Valvola a membrana di fondo • Attacco agitatore (DN 200) • Vari attacchi di riserva • Supporti massicci a perno/trunnion • Dispositivi per trasporto e sollevamento DOCUMENTAZIONE – disponibile completa e strutturata Ampia documentazione qualitativa e produttiva di progetto disponibile, incluse: • Dichiarazione di conformità UE e garanzie • Certificato TÜV con verbale di collaudo (Modulo G) • Prova di progetto TÜV e certificazione • Certificati materiali 3.1 • Elenco saldatori e qualifiche procedure di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (RT, PT ecc.) • Certificati di analisi per materiali d’apporto e gas di saldatura • Certificato di qualificazione aziendale • Protocolli di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Rapporto di precisione dimensionale • Rapporto della prova di pressione interna • Certificati di taratura dei manometri • Rapporti e conformità UE dei componenti installati • Distinta base • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Cartella documentale digitale completa disponibile. STATO Bodpfx Ahjykpqrstswn • Mai utilizzato in servizio • Giacenza di magazzino • Superficie interna assolutamente come nuova • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Produzione di buffer e media • Processi liquidi sterili • Impianti di produzione GMP • Applicazioni biotecnologiche CARATTERISTICA SPECIALE Produzione BRINOX di alta qualità per il settore farmaceutico, con certificazione PED Modulo G (singola ispezione) da TÜV SÜD, marcatura CE 0036, e prova FAT documentata. Serbatoio non standard – qualità di progetto testata, con documentazione GMP completa. Disponibile

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 1.500 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 1.500 L serbatoio principale di precipitazione – 316L – doppia camicia – PED Modulo G – FAT 2020 – pari al nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBI-1500 Tag-No.: BH6724-BH1001 Pacchetto 22 Numero di serie: 1003457 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Pari al nuovo / non utilizzato Marcatura CE: CE 0036 DATI TECNICI Tipo di prodotto: Serbatoio principale di precipitazione / Serbatoio di processo Volume nominale: 1.500 litri Volume totale: 1.785 litri Peso a vuoto: ca. 866 kg Materiale a contatto con il prodotto: 1.4435 (AISI 316L qualità farmaceutica) Materiale camicia: acciaio inox Pressione di esercizio del serbatoio: –1 / +3 bar Pressione di prova del serbatoio: 5,4 bar Pressione di esercizio camicia: secondo progetto Intervallo di temperatura: –10 °C a +150 °C Serbatoio a pressione conforme PED 2014/68/EU Modulo G – Ispezione individuale Collaudo da ente notificato 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Il serbatoio è stato completamente collaudato presso BRINOX nell'ambito di un FAT documentato. Test eseguiti tra cui: Bwodpoykn Iijfx Ahton • Test delta-ferrite delle saldature (conforme, nessuna anomalia) • Controllo della rugosità superficiale (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme) • Ispezione visiva di tutte le superfici a contatto con il prodotto • Prova di pressione secondo specifica • Controllo della documentazione • Gestione delle deviazioni GMP (punti non critici, completamente risolti) • Strumenti di misura con certificato di calibrazione valido ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Configurazione orizzontale • Finitura farmaceutica di alta qualità • Tutte le parti a contatto con il prodotto in acciaio inox 316L • Superficie interna a specchio lucidata • Saldature documentate secondo GMP • Ampio passo d’uomo con coperchio a bandiera • Numerosi attacchi clamp e flangia • Attacchi sfera di lavaggio / CIP • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Camicia isolata con attacchi • Fondo con flangia massiccia • Occhielli di sollevamento e configurazione per trasporto • Costruzione per progetto CSL Behring (progetto SPHINX) CONDIZIONE • Mai utilizzato in produzione • Proveniente direttamente da surplus di progetto • Interni assolutamente pari al nuovo • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni industriali come nuovo • Disponibilità immediata DOCUMENTAZIONE Completa documentazione di qualità e fabbricazione riferita al progetto disponibile, comprendente: • Dichiarazione di conformità UE • Certificati di collaudo TÜV • Documentazione PED Modulo G • Certificati materiali 3.1 • Documentazione delle saldature (WPS/WPQR) • Rapporti di prova delta-ferrite • Rapporti di rugosità • Certificati di taratura della strumentazione • Rapporti di deviazione GMP • Rapporti FAT firmati • Manuali di uso e manutenzione Documentazione completa e strutturata disponibile. • Processi farmaceutici di principi attivi • Processi di precipitazione e reazione • Preparazione di soluzioni e tamponi • Processi liquidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi ad alta purezza PLUS Si tratta di un serbatoio di processo BRINOX di alta qualità in vera qualità progetto farmaceutico, costruito per CSL Behring, con completa approvazione individuale PED Modulo G, FAT documentato 2020 e documentazione GMP completa. Non un serbatoio standard, ma qualità di progetto testata per applicazioni sterili. Disponibile subito.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 9.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 9000 L GMP serbatoio di lavaggio e di eluzione Serbatoio orizzontale in acciaio inox a pressione – anno di costruzione 2020 – Documentazione FAT e GMP completa Pacchetto BH6752-BH1001 32 Costruttore: BRINOX Process Systems Numero di serie: 1003558 Anno di costruzione: 2020 Volume nominale: 9.000 litri Esecuzione: Serbatoio a pressione in acciaio inox conforme GMP Applicazione Il serbatoio è stato utilizzato in un impianto di produzione farmaceutica. Idoneo per la produzione, lo stoccaggio e l’erogazione di soluzioni di processo in ambienti GMP. Caratteristiche costruttive e dotazioni - Serbatoio cilindrico in acciaio inox, costruzione orizzontale - Attacchi di processo frontali - Grande passo d’uomo con chiusura a pressione - Sistema CIP integrato con sfera di lavaggio - Superficie interna lucidatura a specchio - Raccordi igienici a contatto con il prodotto - Diversi attacchi per strumenti e punti di misura - Saldature documentate con completa tracciabilità - Piedi separati in acciaio inox inclusi nella fornitura Condizioni Condizioni visive e tecniche ottime. Superfici interne lucide e pulite. Nessun danno visibile al mantello o agli attacchi. Accessori e componenti secondo documentazione fotografica presenti. Stato della documentazione FAT Secondo la documentazione FAT "IT-11.1 Controllo della documentazione saldature", la documentazione delle saldature è stata verificata durante il collaudo in fabbrica (FAT 01, 23.10.2020). Sono stati confermati, tra l’altro: - Nomina dei saldatori e degli ispettori saldature - Qualifiche dei saldatori secondo EN ISO 9606-1 - Documentazione WPS e WPQR Bjdpfoykkk Hsx Ahtjwn - Certificati di idoneità dei gas di protezione - Campioni di saldatura documentati - Controlli a campione visivi senza rilievi - Tracciabilità secondo i certificati di materiale 3.1 La documentazione completa delle saldature fa parte del pacchetto Turn-Over. Documentazione – completamente disponibile - Piano e rapporto FAT - Layout e disegni costruttivi - Schemi P&I (P&ID) - Rapporti di calibrazione - Prove di superfici e di rugosità - Prova di tenuta - Piano saldature - WPQR - WPS - Qualifiche saldatori - Rapporto di boroscopia - Rapporti di controllo ricezione merci - Calibrazioni sensori L’intera documentazione tecnica è disponibile in formato digitale. Particolarità Versione GMP completamente documentata con dossier saldature verificato e pacchetto qualità dettagliato. Ideale per la reinstallazione in impianti farmaceutici o per applicazioni che richiedono convalida.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 9.000 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 9.000 L serbatoio per soluzioni di lavaggio – 316L – doppia parete – TÜV / PED – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Numero identificativo: BH6751-BH1001 Pacchetto 31 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: Come nuovo / inutilizzato Dati tecnici Tipo di prodotto: Serbatoio per soluzioni di lavaggio Volume nominale: ca. 9.000 litri Materiale a contatto con il prodotto: 1.4404 (AISI 316L) Esecuzione: configurazione orizzontale Marcatura CE: presente Recipienti a pressione conformi a PED 2014/68/EU Collaudo e certificazione TÜV con relativo rapporto Doppia parete per riscaldamento/raffreddamento presente Progettato per applicazioni farmaceutiche Superficie interna: • Lucidata a specchio • Saldature conformi agli standard farmaceutici • Qualità della superficie documentata Esecuzione / Dotazione • Costruzione pesante realizzata interamente in acciaio inox 316L Bjdjykkivopfx Ahtswn • Ampio passo d’uomo con chiusura a pressione • Lance CIP e tubazioni di lavaggio integrate • Diversi attacchi Clamp e flange • Attacchi per strumenti (pressione, temperatura, sensori) • Occhielli di sollevamento e trasporto rinforzati • Robusta esecuzione industriale • Tubi esterni di processo e connessioni premontate • Ottima accessibilità per manutenzione e ispezione Le immagini mostrano chiaramente la lavorazione di alta qualità, la pulizia delle saldature e la superficie interna lucidata a specchio a contatto con il prodotto. Condizione • Mai utilizzato in produzione • In magazzino da residui di progetto • Internamente perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’usura • Condizione pari al nuovo industriale • Disponibile immediatamente Idoneo per • Soluzioni di lavaggio per processi farmaceutici • Applicazioni WFI / PW • Mezzi CIP • Soluzioni tampone e di processo • Biotecnologia • Impianti produttivi GMP • Processi sterili per liquidi Documentazione – completa e strutturata disponibile Per il serbatoio è disponibile una documentazione dettagliata e specifica di progetto riguardante qualità e fabbricazione, che include: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Rapporti e attestazioni UE dei componenti • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Certificato TÜV completo di rapporto • Documentazione targhe identificative • Verifica progettuale TÜV e certificazione • Elenco saldatori, qualifiche di saldatura, campioni di lavoro • Certificati di analisi per materiali d’apporto delle saldature • Certificati di analisi per i gas di saldatura • Certificato di qualifica del produttore • Rapporti di controlli non distruttivi (NDT) • Certificati materiali (3.1) • Certificati di calibrazione • Rapporto sulla prova interna di pressione • Verifica delle dimensioni • Rapporto di rugosità • Rapporto di trattamento superficiale • Manuale d’uso e manutenzione (apparecchio) • Manuale d’uso e manutenzione (componenti) • Documentazione FAT (Factory Acceptance Test) Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. Particolarità Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione su progetto, di alta gamma e qualità farmaceutica reale, con calcolo di pressione certificato, produzione documentata e completa conformità PED compresa l’omologazione TÜV. Costruzione pesante, attacchi di grande dimensione e integrazione CIP rendono questo serbatoio ideale per applicazioni GMP di alto livello.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX 3.200 L serbatoio di soluzione – 316L – doppia camicia – TÜV / PED Modulo G – FAT – 2020 – condizioni pari al nuovo Pacchetto 17 Produttore: BRINOX d.o.o. N. identificativo: BH6762-BH1001 Anno di costruzione: 2020 Condizioni: pari al nuovo / mai utilizzato DATI TECNICI Tipo di prodotto: ELUZIONE / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: presente (CE 0036) Pressione del serbatoio: Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Pressione camicia (camicia di riscaldamento/raffreddamento): Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di prova: secondo collaudo TÜV Campo temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/EU Modulo G – collaudo singolo Collaudo da ente notificato (numero identificativo 0036) FAT – Factory Acceptance Test (collaudo in fabbrica) Il serbatoio è stato sottoposto a prove documentate nell’ambito di un FAT. Le prove comprendevano tra l’altro: • Verifica dei documenti di saldatura • Ispezione visiva delle saldature • Prova di tenuta • Prova di pressione • Controllo della rugosità superficiale • Calibrazione dei sensori • Controllo layout e dimensionale • Verifica della documentazione Rapporto FAT comprensivo di tutti i protocolli di prova disponibile. ESECUZIONE • Doppia camicia per riscaldamento/raffreddamento • Interamente in acciaio inox 316L • Superficie interna lucidatura a specchio • Saldature idonee per settore farmaceutico • Attacchi CIP/SIP • Diversi boccaporti / aperture di ispezione Bwedsykkhrepfx Ahtjn • Collegamenti a clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione industriale robusta • Golfari di sollevamento per movimentazione con gru CONDIZIONI • Mai utilizzato in produzione • In magazzino per esubero di progetto • Interno perfettamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni pari al nuovo • Disponibile immediatamente DOCUMENTAZIONE – completamente disponibile e strutturata Il serbatoio è accompagnato da un’ampia documentazione di qualità e produzione relativa al progetto, tra cui: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di collaudo • Verifica e certificazione TÜV del progetto • Certificati dei materiali (3.1) • Elenco saldatori e qualifiche procedimenti di saldatura (WPQR/WPS) • Rapporti di prove non distruttive (NDT) • Certificati di analisi per materiale d’apporto e gas di saldatura • Protocollo di rugosità • Rapporto sul trattamento delle superfici • Verifica della precisione dimensionale • Prova di pressione interna • Certificati di taratura • Documentazione di assemblaggio • Disegni parziali • Manuali d’uso e manutenzione Dossier di documentazione completo disponibile in formato digitale. IDONEO PER • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluizione / produzione di tamponi • Processi fluidi sterili • Biotecnologia • Impianti di produzione GMP • Fluidi per CIP CARATTERISTICA SPECIALE Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione di progetto BRINOX di alta qualità in autentica qualità farmaceutica, con collaudo di pressione certificato, piena conformità PED (Modulo G), FAT documentato e ampia documentazione di qualità. Qualità progettuale per applicazioni sterili – immediatamente disponibile.

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, capacità del serbatoio: 3.200 l, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX serbatoio di soluzione da 3.200 L – 316L – doppia camicia – TÜV / PED modulo G – FAT – 2020 – come nuovo Produttore: BRINOX d.o.o. Numero identificazione: BH6761-BH1001 Numero di serie: 1003446 Anno di costruzione: 2020 Condizione: come nuovo / inutilizzato Dati tecnici Tipologia: ELUTION / serbatoio di soluzione Volume: 3.200 litri Peso a vuoto: 1.815 kg Materiale: 1.4404 (AISI 316L) Marcatura CE: CE 0036 Pressione del serbatoio Pressione di esercizio: -1 / +3 bar Pressione di collaudo: 4,6 bar Pressione camicia (riscaldamento/raffreddamento) Pressione di esercizio: -1 / +6 bar Pressione di collaudo: 10,8 bar Range di temperatura: -20 °C fino a +150 °C Recipiente a pressione conforme a PED 2014/68/UE Modulo G – Collaudo individuale Organismo notificato: TÜV SÜD (codice 0036) Numero massimo di cicli di carico: 7.300 / 5.475 con variazione di pressione di 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificato di conformità UE secondo 2014/68/UE • Numero certificato: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Rapporto di prova disponibile • Prova di pressione idraulica superata con successo • Approvazione da TÜV SÜD Industrie Service GmbH • FAT (Factory Acceptance Test) eseguito • Collaudo individuale modulo G • Turn-Over Package (TOP) completamente disponibile Documentazione completa disponibile Il pacchetto completo di documentazione tecnica è disponibile e include, tra l’altro: • Dichiarazione di conformità UE e certificati di garanzia • Certificato TÜV con rapporto di accettazione • Prova di progetto TÜV e certificazione • Documentazione della targhetta identificativa • Disegni di assieme • Disegni parziali • Elenchi di saldatori e qualifiche dei procedimenti di saldatura • Prove di lavoro • Certificati di analisi dei materiali d’apporto • Certificati di analisi dei gas di saldatura • Certificato di qualifica del produttore • Rapporti sulle prove non distruttive (NDT) • Certificati dei materiali (3.1) • Certificati di calibrazione • Rapporto interno della prova di pressione • Controllo delle tolleranze dimensionali • Protocollo della rugosità • Rapporto sul trattamento superficiale • Manuali d’uso e manutenzione (apparecchio e componenti) Documentazione conforme agli standard di progetto per impianti farmaceutici. Esecuzione • Doppia camicia per riscaldamento e raffreddamento • Completamente in acciaio inox 316L (1.4404) • Superficie interna lucidata a specchio • Saldature conformi agli standard farmaceutici • Attacchi CIP/SIP • Diversi passi d’uomo / aperture di ispezione • Attacchi clamp e flangia • Predisposizione per strumentazione (pressione, temperatura, sensori) • Realizzazione robusta per progetti industriali • Golfari per sollevamento a gru • Calcolo pressione conforme a PED Condizioni • Mai utilizzato in produzione Bjdpfxjykkbxj Ahtjwn • Stoccaggio da surplus di progetto • Interno assolutamente pulito • Nessuna corrosione • Nessun segno d’uso • Condizioni da nuovo industriale • Disponibile immediatamente Adatto per • Soluzioni farmaceutiche • Sistemi WFI / PW • Eluzione / preparazione di tamponi • Processi liquidi sterili • Biotecnologie • Impianti di produzione GMP • Fluidi CIP Caratteristiche speciali Non si tratta di un serbatoio standard, ma di una realizzazione BRINOX di alta qualità per progetti di vera classe farmaceutica con: • Collaudo individuale PED modulo G • Approvazione TÜV SÜD • FAT eseguito • Documentazione completa su saldature, materiali e test • Trattamento superficiale documentato • Versione 316L per applicazioni sterili Q