Generatore di vapore puro Mueller PyroPure P7310 del 2014

MÜLLER PyroPure P7310

Questo annuncio riguarda 1 dei 2 generatori di vapore puro Mueller PyroPure P7310 disponibili.

L’unità è in perfette condizioni operative ed è pronta per l’immediata messa a disposizione.

Questa unità è stata installata nuova nel 2015 da Freestead Process Technology.

Il tempo totale di accensione (“Turned on Time”) dell’unità è di 65.000 ore, ma essendo una delle due unità in un sistema alternato, questo dato non corrisponde al tempo di produzione del vapore. Dal momento che il fabbisogno di vapore del sito era basso, l’unità si trova in condizioni impeccabili.

Sono disponibili i registri completi di manutenzione, gestiti e archiviati sul sistema tecnico elettronico fornito come opzione da Freestead.

L’unità è dotata di:

⦁ PLC Allen Bradley Compact Logix e pannello operatore PanelView Plus 1000 HMI
⦁ Sistema di pompaggio acqua di alimentazione
⦁ Sistema di campionamento del condensato di vapore puro
⦁ Analizzatore vapore puro
⦁ Rivestimento e telaio in acciaio inox
⦁ Analizzatore acqua di alimentazione
⦁ Degasatore

Il generatore di vapore puro Mueller PyroPure P7310 è un sistema ad alte prestazioni progettato per produrre vapore puro apirogeno, ideale per le applicazioni più esigenti come produzione farmaceutica, biotecnologie e sterilizzazione in ambito sanitario. Costruito per soddisfare o superare gli standard della Farmacopea statunitense (USP), il P7310 combina ingegneria di precisione, tecnologia avanzata e materiali robusti per garantire prestazioni e affidabilità costanti. Tutte le unità sono marcate CE e conformi alla certificazione dei materiali 3.1B.

Nel settore farmaceutico i termini "vapore puro" e "vapore pulito" vengono spesso usati come sinonimi. Tuttavia, non tutte le apparecchiature commercializzate come generatori di vapore pulito sono in grado di produrre vapore puro farmaceutico di qualità WFI (Water for Injection). I generatori di vapore puro Mueller utilizzano un ugello tangenziale per separare le impurità presenti nell’acqua di alimentazione, producendo vapore apirogeno che, una volta condensato, soddisfa i requisiti USP per l’acqua per preparazioni iniettabili.

Principali vantaggi

Qualità superiore del vapore:

- Produce vapore apirogeno conforme agli standard USP, assicurando sicurezza e conformità normativa.
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- Ottimizzato per applicazioni critiche quali autoclavi, umidificazione di camere sterili e sterilizzazione SIP (steam-in-place).
- Garantisce una riduzione dei contaminanti di 5 Log, equivalente a una riduzione microbica del 99,999%, il livello più elevato di sterilità richiesto in ambito farmaceutico e biotecnologico.

Efficienza progettuale:

- L’evaporatore esterno consente un accesso facilitato per ispezioni e manutenzioni, riducendo i tempi di fermo.
- La colonna di separazione non presenta componenti interni soggetti a manutenzione, eliminando il rischio di proliferazione batterica.
- Il doppio foglio tubolare dell’evaporatore assicura un trasferimento di calore efficiente, minimizzando il rischio di cricche da fatica e massimizzando le prestazioni.

Facilità di manutenzione:

- Tutti i componenti critici sono accessibili con soli 60 cm (24") di spazio libero attorno al sistema.
- Progettazione completamente drenabile per prevenire il ristagno d’acqua e ridurre i rischi di contaminazione.
- Costruzione in acciaio inox 316/316L lucidato, per massima durabilità e facilità di pulizia.

Funzionalità operative avanzate:

- Strumentazione minima richiesta, per riduzione di complessità e dei cost

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