Impianto di essiccazione

Fedegari XFOF6/Q153

Fedegari Autoclave di sterilizzazione – Modello XFOF6/Q153 (numero di serie: NA2478AW)
Produttore: Fedegari Autoclavi S.p.A., Italia
Modello: XFOF6/Q153
Numero di serie: NA2478AW
Anno di costruzione: 2014
Certificato CE, conforme PED (certificato TÜV secondo PED 97/23/CE)
Condizioni: usato, ampiamente documentato
Volume camera: 337 litri
Profondità camera: 1500 mm
Sistema porte: 2 porte scorrevoli orizzontali automatiche
Pressione operativa camera: fino a 2,5 bar
Temperatura massima: 139 °C
Alimentazione elettrica: 400 V / 50 Hz / 3 fasi
Grado di protezione: IP54
Materiali & qualità GMP:
Camera & tubazioni: acciaio inox 316L (1.4404/1.4435)
Guarnizioni porte: silicone VMQ (conforme FDA)
O-ring: Viton (FDA & USP Classe VI)
Filtro aria: Pall Emflon PFR PTFE (0,2 µm per liquidi / 0,003 µm per gas)
Caratteristiche & controllo:
Controllore di processo Thema4 con audit trail, firma elettronica e conformità 21 CFR Part 11
Documentata Phase Groups Library (P/Gs) per vari programmi di sterilizzazione
Calcoli elettrici completi & schemi elettrici (quadro Rittal TS 8804.500, calcoli di carico termico)
Elenco ricambi & disegni di assiemi
Schede tecniche di tutti i componenti principali (pompe, valvole, filtri, sensori)
Documentazione disponibile (completa):
Manuale d'uso & Operating Manual
Manuale tecnico & Manuale di avviamento
Procedure di gestione manutenzione
Certificati & dichiarazioni di conformità (PED, FDA, USP, CE)

P&ID con distinte base & calcoli degli orifizi
CSA/Attestati di calibrazione segnale
Elenco dei disegni dei ricambi
Schede tecniche dei componenti (STC)
Manuale di controllo Thema4 & Phase Group Libraries
Dimensioni (ca.):
Lunghezza: 2.400 mm
Larghezza: 1.200 mm
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Altezza: 2.300 mm
Peso: ca. 2.000 kg
Settori applicativi:
Industria farmaceutica (siringhe, flaconi, ampolle, tappi, bulk)
Biotecnologia & ricerca
Dispositivi medici & sterilizzazione ospedaliera
Fornitura:
Autoclave come illustrato
Documentazione tecnica completa (manuali, P&ID, liste ricambi, documentazione controllo)
Certificati di conformità & dei materiali
Documentazione FAT e SAT su richiesta
Prezzo & disponibilità:
Disponibilità immediata da magazzino in Turchia
Prezzo: su richiesta

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