Envair ISO1 -304 isolatore mobile armadio di sicurezza

Envair ISO1 -304

Questa inserzione presenta 8 isolatori mobili Envair di diverse specifiche attualmente disponibili a magazzino.

Le unità sono perfettamente funzionanti e pronte per l'uso immediato.

Isolatore Mobile Envair

Envair Technology è un produttore britannico specializzato in soluzioni di aria pulita e contenimento per i settori sanitario, biotecnologico e farmaceutico. La loro gamma comprende vari isolatori progettati per offrire ambienti controllati nella manipolazione di sostanze pericolose, garantendo sicurezza sia all’operatore che al prodotto.

Applicazioni

Gli isolatori Envair trovano impiego in molteplici contesti come:

- Farmacie ospedaliere: preparazione di TPN, CIVAS e dispensazione asettica.
- Laboratori farmaceutici: manipolazione di HPAPI e preparazioni in sterile.
- Test di sterilità: ambienti sicuri e controllati per prove di qualità su prodotti.
- Centri R&S: contenimento in sicurezza durante attività sperimentali o fasi di sviluppo iniziale.

Caratteristiche principali degli isolatori Envair

- Modelli a pressione positiva e negativa: Envair offre isolatori a pressione positiva per proteggere il prodotto dalla contaminazione e modelli a pressione negativa per proteggere l'operatore dalle sostanze pericolose.
- Conformità agli standard GMP: molti isolatori Envair soddisfano le classificazioni EU GMP Classe A e ISO 5, garantendo ambienti sterili e controllati.
- Design personalizzabili: Envair realizza soluzioni su misura in base alle esigenze specifiche del cliente, incluse dimensioni e requisiti tecnici particolari.
- Tecnologia avanzata di contenimento: gli isolatori sono dotati di test automatici di tenuta tramite pressione, interblocchi elettromagnetici per camere di trasferimento e sistemi di decontaminazione integrati.
- Controlli intuitivi: la maggior parte delle unità offre interfacce touchscreen intuitive e sistemi basati su PLC per un funzionamento semplice ed efficiente.

Crescente esigenza di contenimento per HPAPI

La domanda di medicinali personalizzati contenenti principi attivi altamente potenti (HPAPI)—specialmente nelle nuove terapie oncologiche, cardiovascolari e per il diabete—è in forte crescita. Questi medicinali richiedono spesso tempi di risposta ridotti, costringendo i produttori farmaceutici a sviluppare processi più rapidi e agili. In contesti ad alto rischio e valore aggiunto, il rispetto degli standard GMP non è opzionale, ma fondamentale.

Non va dimenticato che il personale coinvolto nello sviluppo, produzione e dispensazione di questi farmaci complessi è esposto a composti potenzialmente dannosi o letali. La loro sicurezza è prioritaria, considerando il ruolo essenziale che svolgono nel garantire la fornitura di terapie avanzate.

Competenza nella gestione HPAPI per CMO e CDMO

Envair vanta una comprovata esperienza nell’assistere organismi di produzione conto terzi (CMO) e di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO) nella gestione sicura degli HPAPI, anche in impianti esistenti privi di sistemi di contenimento dedicati.

I sistemi isolatori Envair sono progettati, prodotti e installati per mantenere livelli di contenimento inferiori a 1μg/m³ (OEB 5). Ogni sistema viene ingegnerizzato su misura per il sito e il processo—che si tratti di pesatura, miscelazione, macinazione, spray-drying o confezionamento.
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Applicazioni

- Farmacie ospedaliere: preparazione di TPN, CIVAS e dispensazione asettica.
- Laboratori farmaceutici: gestione HPAPI e preparazioni sterili.
- Test di sterilità: ambienti sic

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