Sistema di cromatografia e CIP farmaceutico

Brinox LEP 11

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, BRINOX LEP 11 – Pannello di cromatografia / Skid CIP – Modulo PP6713 – NUOVO Produttore BRINOX Process Systems Modello / Tipo LEP 11 – Pannello di cromatografia / Skid CIP Anno di costruzione 2020 Condizione Nuovo – imballo originale – mai utilizzato Ubicazione Germania Descrizione breve Unità di cromatografia e skid CIP BRINOX LEP 11 (modulo PP6713) nuova, ancora imballata, in esecuzione farmaceutica. Il sistema è stato realizzato per un progetto ma mai utilizzato ed è completo di tracciabilità materiali e documentazione. Il modulo è adatto per fluidi di processo igienici, particolarmente indicato per l’integrazione in cicli di cromatografia, pulizia e materiali in ambito farmaceutico. Dati tecnici Tipo di prodotto: Pannello di cromatografia / Skid CIP Produttore: BRINOX Process Systems Designazione modulo: PP6713 Anno: 2020 Condizione: Nuovo – imballo originale Materiali a contatto prodotto: Acciaio inox 1.4435 / 1.4404 / 1.4301 Sistema tubazioni: Classico piping igienico in acciaio inox Connessioni: Clamp DIN 32676 o equivalenti Tecnologia valvole: Valvole di processo azionate pneumaticamente + valvole a sfera manuali Isolamento: Parziale con Armaflex o simili Strumentazione: Punti di misura di pressione e temperatura, display digitali Elettricità: Quadro elettrico integrato Installazione: Skid / montaggio su telaio Equipaggiamento Impianto di tubazioni in acciaio inox igienico Strumentazione di misura e regolazione integrata Valvole di processo pneumatiche Valvole a sfera manuali Vari punti di connessione clamp Pannelli di connessione e distribuzione Piedi regolabili in altezza in acciaio inox Skid compatto, pronto al trasporto Funzione & applicazione L’unità BRINOX LEP 11 – Pannello di cromatografia e Skid CIP PP6713 è progettata per: Trasferimento igienico, separazione e veicolazione di fluidi di processo Integrazione in processi di cromatografia o pulizia Controllo di temperatura e portata all’interno di un ciclo di processo farmaceutico Collegamento a impianti CIP/SIP e sistemi di servizio Ambiti di utilizzo tipici: Produzione farmaceutica e biotecnologica Sistemi di pulizia con integrazione CIP Linee di processo di cromatografia Ambientazioni produttive e laboratoristiche igieniche Descrizione dello stato Condizioni pari al nuovo, imballo originale, mai usata Impianto di progetto senza ore d’uso Superfici in acciaio inox pulite Componenti installati a regola d’arte Pronta per trasporto e installazione Documentazione L’impianto è completamente documentato e comprende, tra l’altro: Liste materiali Certificati materiali / EN 10204 Guarnizioni conformi FDA/USP Documentazione saldature Documentazione strumenti e piping Schemi di collegamento e isometrici (L’intera documentazione è disponibile su richiesta.) Caratteristiche particolari Klodpfjyl Rnnsx Ag Tsn Esecuzione igienica per settore farmaceutico Acciaio inox qualità 1.4435 / 1.4404 Tecnologia valvole comandate pneumaticamente Sistema skid per integrazione semplificata Disponibile subito – mai utilizzato

Condizione: nuovo, Anno di produzione: 2020, Funzionalità: perfettamente funzionante, Equipaggiamento: documentazione / manuale, Produttore: BRINOX process systems Tipo: LEP 11 Numero progetto: B-0001113-LEP11 Ambito del progetto: Cromatografia Numero macchina: 1003604 Anno di costruzione: 2020 Condizione: Nuova, imballata all'origine Stato: FAT eseguito e documentato Descrizione In vendita un impianto Brinox LEP 11 inutilizzato, imballato all'origine, per uso farmaceutico nel campo della cromatografia. Si tratta di un impianto di processo in acciaio inox di alta qualità per la distribuzione dei fluidi di processo, regolazione di pressione e portata, nonché integrazione in processi cromatografici. Disponibile documentazione tecnica completa inclusa la documentazione relativa al FAT. L'impianto ha superato con successo il Factory Acceptance Test (FAT) completo. I controlli effettuati includono tra gli altri: - Piano FAT e report dettagliato - Controllo layout e disegni tecnici - Verifica P&ID (diagramma di processo e strumentazione) - Test di tenuta - Controllo delle superfici - Calibrazione dei sensori - Verifica della documentazione tecnica - Controllo della documentazione di saldatura La documentazione relativa alle saldature è verificata secondo la normativa AD2000. WPQR, WPS, certificati di saldatura, disegni isometrici, certificati dei materiali e tracciabilità completamente documentati (vedi rapporti di prova IT-11.0 e IT-11.1). Esecuzione tecnica - Realizzazione in acciaio inox per applicazioni farmaceutiche - Design igienico - Documentazione completa conforme ai requisiti GMP - Strumentazione di misura e sensori integrati - Misura di pressione e portata - Controllo della temperatura - Supervisione dei valori limite - Tecnologia di valvole e attuatori di regolazione - Pacchetto documentazione completa sulle saldature - Certificati materiali (lista materiali LBM) - Dichiarazioni di conformità per polimeri e normative UE Documentazione fornita - Documentazione FAT - Documentazione tecnica Kjdpoyl Ndnsfx Ag Tsln - Manuali operatore - Documentazione CIP Master - Documentazione serbatoio Master - Documentazione saldature incl. WPQR/WPS - Rapporti test di tenuta - Rapporti calibrazione sensori - Rapporti di prova e collaudo - Disegni isometrici - Certificati materiali e tracciabilità Condizione L’impianto è nuovo, inutilizzato e imballato all’origine. Nessun utilizzo in ambiente produttivo. Documentazione di progetto completa disponibile.

Anno di produzione: 2020, Condizione: nuovo, Funzionalità: perfettamente funzionante, Produttore: BRINOX Tipo: LEP 11 – CIP-Skid Anno di fabbricazione: 2020 Esecuzione: Farmaceutica / GMP Condizioni: Nuovo, inutilizzato, imballo originale Pacchetto 1 CS6710 - CIP Tipo di macchina Impianto CIP farmaceutico (Cleaning in Place) come unità compatta su telaio in acciaio inox. Kledpfx Agoyl Hwlj Ton Applicazione Per la pulizia automatizzata di impianti di processo, sistemi di cromatografia, serbatoi e sistemi di tubazioni nell’industria farmaceutica, biotecnologica e chimica. Adatto per NaOH, acido acetico, WFI, PW e altri agenti di pulizia. Dati tecnici Potenza di riscaldamento del liquido CIP: Da +5 °C a +80 °C in max. 10 minuti Portata pompa: 1 – 4 m³/h (regolabile) Pressione operativa in mandata CIP: 1 – 3 bar (regolabile) Campi di misura: Portata: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressione: 0 – 6 bar Pressione di progetto: -0,9 fino a +6 bar Temperatura di progetto: +2 fino a +95 °C Costruzione • Unità compatta su telaio in acciaio inox • Pompa di mandata CIP come pompa centrifuga • Scambiatore di calore a fascio tubiero a prova di perdita • Piedini a calotta regolabili in altezza • Versione completamente drenabile • Struttura a manutenzione facilitata • Costruzione industriale ad alte prestazioni Materiali ed esecuzione GMP • Componenti a contatto con prodotto e detergenti in acciaio inox 1.4435 • Superfici elettrolucidate Ra ≤ 0,8 µm • Guarnizioni conformi FDA (EPDM / PTFE / silicone) • Progettato per NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente ad acido acetico, WFIH, WFIC, PUW Documentazione & Qualità • Documentazione GMP completa • Conformità CE • Certificati materiali 3.1 • Protocolli di saldatura completi • Documentazione delle saldature incl. fotodocumentazione • Prove di pressione e tenuta documentate • Documentazione FAT disponibile • Prove di drenaggio completo e risciacquo finale disponibili Condizioni • Nuovo • Inutilizzato • Imballaggio originale • Nessuna ora di produzione • Disponibile immediatamente Caratteristiche speciali • Elevata potenza di pulizia termica • Processo completamente regolabile • Esecuzione farmaceutica Top GMP • Componenti europei di alta qualità • Impianto sicuro per l’investimento con documentazione completa Ubicazione: Germania Visita possibile previo appuntamento