Sterilizzatore a vapore Belimed PST 9-6-12 HS1

Belimed 9-6-12 HS1

Questa inserzione riguarda uno sterilizzatore a vapore Belimed PST 9-6-12 HS1.

L’unità è in condizioni eccellenti ed è pronta per la consegna immediata.

Il Belimed PST 9-6-12 HS1 è un’autoclave farmaceutica di alta gamma progettata per la sterilizzazione a vapore saturo di apparecchiature da laboratorio e di produzione, inclusi carichi porosi e non porosi stabili al calore e all’umidità. Questo avanzato sterilizzatore in acciaio inox supporta i processi di sterilizzazione 6050 e 6065 e dispone di un sistema integrato di verifica integrità filtri (Filter Integrity System, FIS), per garantire la sicurezza della sterilizzazione e la conformità normativa negli ambienti regolamentati.

Progettato da Belimed Life Science e realizzato in Germania, il sistema offre elevata affidabilità di processo, controllo preciso della temperatura e piena conformità agli standard GMP/cGMP, risultando ideale per attività di ricerca, produzione pilota e produzione GMP.

Questa configurazione HS1 presenta una camera a porta singola, raffreddamento con camicia d’acqua, asciugatura assistita da vuoto e un’interfaccia utente intuitiva B-Touch con controllo di processo integrato, ottimizzata per cicli di sterilizzazione efficienti che richiedono minimo intervento operatore.

Caratteristiche principali

- Progettazione GMP-ready per processi di sterilizzazione farmaceutici (6050/6065)
- Sistema integrato FIS per il monitoraggio e la convalida dell’integrità dei filtri di sterilizzazione
- Interfaccia touchscreen B-Touch user-friendly con Siemens WinCC Unified o Rockwell FT Optix
- Raffreddamento a camicia d’acqua e asciugatura a vuoto per un raffreddamento rapido e un’asciugatura efficace dei carichi in camera
- Configurazione HS1 a porta singola ottimizzata per carico/scarico ergonomico
- Costruzione in acciaio inox AISI 316L di alta qualità con finiture igieniche delle superfici (Ra < 0,8 µm)
- Funzionamento automatico con sensori ridondanti e circuiti di misurazione indipendenti per una sterilizzazione affidabile
- Conforme a GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 e certificazione opzionale ASME BPE
- Supporta accessori modulari tra cui carrelli, carrelli di lotto, ripiani forati o a rete metallica, e integrazione in cleanroom

Specifiche tecniche

- Produttore: Belimed Life Science (Germania)
- Modello: PST 9-6-12 HS1
- Processi di sterilizzazione: 6050 / 6065 (Vapore, Pre-vuoto, Gravità)
- Sistema FIS: Sì
- Dimensioni camera (L × P × A): 1030 × 600 × 1380 mm
- Volume utile camera: 710–850 L
- Dimensioni esterne (A × L × P): 1940 × 2150 × 1710 mm
- Peso: circa 1.010 kg
- Materiale camera: Acciaio inox AISI 316L
- Finitura superficiale: Ra < 0,8 µm (≤ 0,6 µm opzionale)
- Tipo di porta: Porta singola HS1
- Tipo di carico: Carico da pavimento (GR)
- Sistema di raffreddamento: Camicia d’acqua
- Sistema del vuoto: Pompa a vuoto ad anello liquido integrata con recupero acqua opzionale
- Sistema di controllo: Interfaccia B-Touch con PLC
- Alimentazione elettrica: 400 V / 50 Hz (altre tensioni opzionali)
- Conformità: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, opzioni ASME BPE
- Anno di produzione: Disponibile su richiesta
- Numero di serie: Disponibile su richiesta

Applicazioni

- Sterilizzazione di vetreria da laboratorio, apparecchiature in acciaio inox e carichi porosi nella produzione biofarmaceutica
- Produzione pilota di piccola/media scala con cicli di sterilizzazione validati
- Ambienti produttivi GMP che richiedono piena conformità normativa
- Sterilizzazione di attrez
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